CytomX Therapeutics, Inc. annuncia l'approvazione da parte della FDA delle domande IND per CX-2051, un coniugato anticorpo-droga che ha come bersaglio EpCAM e CX-801, un interferone alfa-2b attivato in modo condizionale
24 gennaio 2024 alle 14:00
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CytomX Therapeutics, Inc. ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per le sue domande IND (Investigational New Drug) per le terapie anticorpali ad attivazione condizionata CX-2051, un ADC diretto contro EpCAM, e CX-801, una versione dual-masked di interferone alfa 2b. CX-2051 è stato autorizzato per l'avvio della Fase 1 di escalation della dose nei tumori solidi con espressione nota di EpCAM e CX-801 è stato autorizzato per l'avvio della Fase 1 di espansione della dose nei tumori solidi, tra cui il melanoma, il carcinoma renale e il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. Entrambi i programmi dovrebbero iniziare gli studi di Fase 1 nella prima metà del 2024.
CytomX Therapeutics, Inc. è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica, incentrata sull'oncologia e focalizzata sullo sviluppo di nuovi biologici ad attivazione condizionale, progettati per essere localizzati nel microambiente tumorale. Sta portando avanti potenziali terapici basati su anticorpi, primi nella classe e migliori nella classe, creati utilizzando la sua piattaforma tecnologica terapeutica PROBODY. La sua pipeline comprende candidati terapeutici in diverse modalità di trattamento, tra cui i coniugati anticorpo-farmaco (ADC), gli ingaggiatori di cellule T e i modulatori immunitari come le citochine. La sua pipeline in fase clinica comprende CX-904, CX-2051 e CX-801. CX-904 è un anticorpo ad attivazione condizionale delle cellule T che ha come bersaglio il recettore del fattore di crescita epidermico sulle cellule tumorali e il recettore CD3 sulle cellule T ed è partner di Amgen in un'alleanza di co-sviluppo globale. CX-2051 è un ADC ad attivazione condizionata diretto verso la molecola di adesione delle cellule epiteliali (EpCAM), con potenziale applicabilità a più tumori epiteliali che esprimono EpCAM.
CytomX Therapeutics, Inc. annuncia l'approvazione da parte della FDA delle domande IND per CX-2051, un coniugato anticorpo-droga che ha come bersaglio EpCAM e CX-801, un interferone alfa-2b attivato in modo condizionale