Delcath Systems, Inc. ha annunciato la pubblicazione dei risultati aggiornati dello Studio CHOPIN di Fase 1b, condotto presso il Centro Medico Universitario di Leiden, sull'uso del Sistema di Diffusione Epatica Delcath CHEMOSAT(R) con Melfalan (CHEMOSAT) in combinazione con gli inibitori del checkpoint immunitario (ICI) ipilimumab e nivolumab per il trattamento di pazienti con melanoma uveale metastatico con metastasi epatiche. La pubblicazione si intitola "Combinazione di perfusione epatica percutanea di melfalan con Ipilimumab più Nivolumab nel melanoma uveale avanzato: Primi dati di sicurezza ed efficacia della parte di fase 1b dello studio CHOPIN" ed è stata pubblicata in Cardiovascular and Interventional Radiology. Risultati aggiornati dello studio CHOPIN di Fase 1b L'obiettivo dello studio CHOPIN è studiare la sicurezza e i potenziali effetti sinergici della terapia sistemica ICI ipilimumab più nivolumab (IPI+NIVO) in combinazione con il trattamento di perfusione epatica percutanea (PHP), di proprietà di Delcath, nei pazienti affetti da melanoma uveale metastatico.

La pubblicazione appena rilasciata ha presentato i risultati aggiornati di sicurezza ed efficacia della parte di Fase 1b dello studio, precedentemente presentati nel giugno 2022 al Meeting annuale della Società Americana di Oncologia Clinica. La parte di Fase 1b dello studio ha arruolato sette pazienti, ciascuno dei quali è stato trattato con due cicli di PHP (melfalan 3mg/kg, massimo 220 mg per ciclo) combinati con quattro cicli IPI+NIVO, con un'escalation del dosaggio da 1mg/kg ogni IPI+NIVO (coorte 1) a IPI 1mg/kg + NIVO 3mg/kg (coorte 2). Come precedentemente riportato, la migliore risposta complessiva comprendeva 1 risposta completa, 5 risposte parziali e 1 malattia stabile, per un tasso di risposta oggettiva dell'85,7% e un tasso di controllo della malattia del 100%.

Alla data di cut-off del 15 novembre 2022, il follow-up mediano era di 29,1 mesi (range 8,9 -- 30,2), la PFS mediana era di 29,1 mesi (95% CI 11,9 -- 46,3) e la durata mediana della risposta era di 27,1 mesi (range 7,4 -- 28,5).