Delcath Systems, Inc.

Delcath Systems, Inc. è un'azienda di oncologia interventistica focalizzata sul trattamento dei tumori epatici primari e metastatici. I prodotti dell'azienda, HEPZATO KIT (Hepzato (melphalan) for Injection/Hepatic Delivery System) e CHEMOSAT Hepatic Delivery System for Melphalan (CHEMOSAT) per la perfusione epatica percutanea (PHP), sono progettati per somministrare chemioterapia ad alto dosaggio al fegato, controllando l'esposizione sistemica e gli effetti collaterali associati durante una procedura PHP. HEPZATO KIT è un prodotto combinato farmaco/dispositivo progettato per somministrare la chemioterapia ad alto dosaggio direttamente nel fegato, limitando l'esposizione sistemica e gli effetti collaterali associati. In Europa, il sistema di somministrazione epatica è un dispositivo medico autonomo con gli stessi componenti di HEPZATO KIT, ma senza il cloridrato di melfalan ed è approvato per la vendita con il nome commerciale CHEMOSAT. Negli Stati Uniti, HEPZATO è regolamentato come farmaco dalla Food and Drug Administration (FDA).