DiaMedica Therapeutics Inc. ha fornito un aggiornamento commerciale. Iniziato lo studio pivotale di fase 2/3 ReMEDy di DM199 per l'ictus ischemico acuto e creazione di una rete di siti di studio ospedalieri: Lo studio di fase 2/3 ReMEDy2 è uno studio adattativo di fase 2/3 randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, progettato per arruolare 350 pazienti in circa 75 siti negli Stati Uniti. I pazienti arruolati nello studio saranno trattati con DM199 o placebo entro 24 ore dall'inizio dei sintomi dell'ictus ischemico acuto (AIS). Lo studio esclude i pazienti trattati con attivatore del plasminogeno tissutale (tPA) e quelli con occlusioni di grandi vasi. La popolazione dello studio è rappresentativa del circa 80% dei pazienti AIS che non hanno opzioni di trattamento, principalmente a causa della breve finestra di trattamento fino a 4,5 ore dall'inizio dei sintomi richiesta per la somministrazione del tPA. Lo studio ReMEDy2 valuterà gli effetti di DM199 sia sul recupero dell'ictus post AIS, come misurato dalla consolidata scala Rankin modificata (mRS), sia sull'incidenza di recidiva AIS al giorno 90 come due endpoint primari separati e indipendenti, con ciascuno alimentato statisticamente per il successo. Gli ictus ricorrenti rappresentano il 25% di tutti gli ictus ischemici, spesso si verificano nelle prime settimane dopo un ictus iniziale e sono tipicamente più invalidanti, costosi e fatali degli ictus iniziali. DiaMedica sta lavorando attivamente per aprire siti di studio.