DiaMedica Therapeutics Inc. ha annunciato la somministrazione del primo paziente nel rilancio di DiaMedica dello studio pivotale di Fase 2/3 ReMEDy2 su DM199 per il trattamento dell'ictus ischemico acuto. L'azienda continua a lavorare a stretto contatto con la sua organizzazione di ricerca a contratto (CRO), per riattivare i siti di studio per la sperimentazione ReMEDy2. Lo studio prevede l'arruolamento di circa 350 pazienti in un massimo di 100 siti a livello globale.

La maggior parte dei siti statunitensi dovrebbe essere attivata entro la fine del terzo trimestre del 2024. DiaMedica è la prima azienda ad aver sviluppato e studiato clinicamente la rKLK1. Il KLK1 estratto dai tessuti, non ricombinante, prodotto dalle linfe del pancreas e dall'urina umana, è stato approvato per decenni per i pazienti in Giappone, Cina e Corea del Sud con una serie di condizioni ischemiche come AIS, malattia renale cronica, retinopatia e ipertensione.

DM199/rKLK1 è attualmente in fase di studio nei pazienti con AIS. Nel settembre 2021, la FDA ha concesso la designazione Fast Track a DM199 per il trattamento dell'AIS.