DIASORIN HA RICEVUTO UN FINANZIAMENTO DAL GOVERNO AMERICANO PER LO SVILUPPO E L'APPROVAZIONE DEL TEST LIAISON® SARS-COV-2 AG

Saluggia, 30 marzo 2021 - DiaSorin S.p.A. ("DiaSorin" o la "Società") annuncia di aver ricevuto fondi federali statunitensi da parte della Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA)1, per lo sviluppo del test LIAISON® SARS-CoV-2 Ag e per richiederne l'autorizzazione all'uso di emergenza e l'approvazione 510(k) da parte della Food and Drug Administration statunitense.

Il test identifica la presenza di antigeni della proteina nucleocapside del SARS-CoV-2 partendo dai tamponi nasali e nasofaringei su analizzatori ad elevata automazione.

Il LIAISON® SARS-CoV-2 Ag supporta la diagnosi della fase acuta dell'infezione da COVID-19, posizionandosi come alternativa ai test molecolari qualora scarseggino, o in situazioni in cui la tecnologia molecolare risulti troppo onerosa.

Negli studi clinici condotti, il test LIAISON® SARS-COV-2 Ag ha dimostrato una sensibilità del 97,1% e una specificità del 100,0% partendo dal tampone nasale ed una sensibilità del 94,6% e specificità del 99,3% nel caso di tampone nasofaringeo, entro 10 giorni dalla comparsa dei primi sintomi.

"Siamo molto grati della collaborazione con BARDA," ha commentato John Walter, President di DiaSorin Inc. "Riteniamo che i test di laboratorio dell'antigene effettuati su analizzatori in grado di processare alti volumi di test come il LIAISON SARS-CoV-2 Ag, ideali per laboratori di grandi dimensioni, saranno fondamentali in questa fase della pandemia."

Questo progetto è stato finanziato interamente o parzialmente con fondi federali dal Dipartimento dei Servizi Sanitari e Assistenziali degli Stati Uniti (HHS); dall'Ufficio del Segretario aggiunto per la preparazione e la risposta; BARDA, Divisione per la gestione dei contratti e acquisizioni (CMA) secondo il contratto numero 75A50121P00031.

Per ulteriori informazioni contattare:

Riccardo Fava

Emanuela Salvini

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Investor Relator

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riccardo.fava@diasorin.it

emanuela.salvini@diasorin.it

DiaSorin

DiaSorin, società multinazionale italiana quotata nell'indice FTSE MIB, è leader globale nel campo della Diagnostica in Vitro (IVD). Da oltre 50 anni, la Società sviluppa, produce e commercializza kit di reagenti utilizzati dai laboratori diagnostici di tutto il mondo. Il Gruppo è presente nei 5 continenti con 26 società, 4 succursali estere, 5 siti produttivi e 5 centri di ricerca. L'ampia offerta di test diagnostici, resa disponibile attraverso continui investimenti nella ricerca, posiziona DiaSorin come il player con la più ampia gamma di test specialistici disponibili nel mercato diagnostico e identifica il Gruppo come lo "Specialista della Diagnostica".

Maggiori informazioni suhttp://www.diasoringroup.com

1 Ente federale del Dipartimento americano per la salute, cui compete il monitoraggio e l'identificazione di soluzioni mediche e diagnostiche per fronteggiare potenziali emergenze sanitarie negli Stati Uniti.

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DiaSorin S.p.A. published this content on 30 March 2021 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 30 March 2021 05:12:04 UTC.