EDAP TMS S.A. ha annunciato di aver completato l'arruolamento nello studio di Fase 3 (Endo-HIFU-R2) che valuta la terapia Focal One con ultrasuoni focalizzati ad alta intensità per il trattamento dell'endometriosi rettale infiltrante profonda. Lo studio di Fase 3 in corso è uno studio comparativo, randomizzato, in doppio cieco, con l'obiettivo primario di valutare i livelli di dolore pelvico acuto in 60 pazienti. Le pazienti trattate selezionate sono seguite tre mesi dopo il trattamento HIFU rispetto a un gruppo sham.

L'ultima paziente è stata trattata a gennaio. I risultati dello studio sono attesi per la seconda metà del 2024.