Edwards Lifesciences ha annunciato i nuovi dati dello studio PARTNER 3, che dimostrano il mantenimento di bassi tassi di mortalità per tutte le cause, ictus invalidante e riospedalizzazione a cinque anni. Questi dati, che rappresentano il follow-up clinico più lungo per una coorte a basso rischio chirurgico di pazienti sottoposti a sostituzione valvolare aortica transcatetere (TAVR), sono stati presentati nel corso di una sessione di studi clinici di ultima generazione al 35° Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT), il simposio scientifico annuale della Cardiovascular Research Foundation, e sono stati pubblicati contemporaneamente sul New England Journalof Medicine. L'analisi dei dati a cinque anni dello studio PARTNER 3 ha rilevato che i tassi di mortalità per tutte le cause, di ictus disabilitante e di riospedalizzazione sono rimasti bassi e tutti gli endpoint secondari sono rimasti stabili e statisticamente coerenti con il braccio di controllo chirurgico, in cui oltre il 70% dei pazienti ha ricevuto una valvola cardiaca chirurgica Edwards.

Nel braccio TAVR, la mortalità per tutte le cause è stata del 10%, la mortalità cardiovascolare del 5,5% e l'ictus invalidante del 2,9% a cinque anni. La riospedalizzazione per questa popolazione di pazienti anziani è stata inferiore al 3% all'anno per cinque anni. Anche gli indicatori di durata della valvola erano stabili nel tempo, senza differenze nell'incidenza di insufficienza della valvola bioprotesica legata al deterioramento strutturale della valvola (1,4% vs. 2,0%) o al reintervento.

2,0%) o tassi di reintervento (2,6% vs. 3,0%) tra TAVR e SAVR. Lo studio PARTNER 3 ha randomizzato 1.000 pazienti a basso rischio chirurgico in 71 centri tra marzo 2016 e ottobre 2017.

I pazienti sono stati assegnati a sottoporsi alla TAVR con la valvola SAPIEN 3 o all'intervento chirurgico con qualsiasi valvola chirurgica disponibile in commercio, con l'endpoint primario di mortalità per tutte le cause, ictus e riospedalizzazione. I risultati clinici a un anno dello studio PARTNER 3 sono stati presentati nel 2019 e pubblicati su The New England Journal of Medicine. Il Dr. Leon è consulente di Edwards Lifesciences.