La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato Kisunla? (donanemab-azbt, 350 mg/20 mL iniezione una volta al mese per infusione endovenosa), il trattamento di Alzheimer di Eli Lilly and Company per gli adulti con malattia di Alzheimer (AD) precocemente sintomatica, che comprende persone con decadimento cognitivo lieve (MCI) e persone con la fase di demenza lieve dell'AD, con patologia amiloide confermata1, 2 Kisunla, una volta al mese, è la prima e unica terapia mirata alle placche amiloidi con prove a sostegno dell'interruzione della terapia quando le placche amiloidi vengono rimosse, il che può comportare costi di trattamento inferiori e meno infusioni. Il costo totale di Kisunla varierà a seconda del paziente, in base al momento in cui completerà il trattamento.

Le istruzioni di dosaggio dell'FDA affermano che i medici possono prendere in considerazione l'interruzione del dosaggio di Kisunla in base alla rimozione delle placche amiloidi a livelli minimi, come osservato dall'imaging PET amiloide. La possibilità di completare il trattamento dopo un ciclo di terapia di durata limitata, insieme alle infusioni di 30 minuti una volta al mese, potrebbe comportare una riduzione dei costi di gestione del paziente e un minor numero di infusioni rispetto ad altre terapie mirate all'amiloide. Il costo di tasca propria dei pazienti per il trattamento con Kisunla dipenderà dalla durata del trattamento e dalla loro assicurazione.

La copertura e il rimborso di Kisunla sono ora disponibili per i pazienti idonei con Medicare, in base a una Determinazione Nazionale di Copertura con Sviluppo delle Evidenze. Inoltre, a partire da ottobre 2023, sono disponibili un'ampia copertura e il rimborso per le scansioni PET dell'amiloide per i pazienti idonei con Medicare.