Aziyo Biologics, Inc. ha annunciato che i dati positivi dello studio HEAL saranno presentati alla Heart Rhythm Society (HRS 2023) il 21 maggio 2023, alle 12.30 PM CT presso il Morial Convention Center di New Orleans, LA. HEAL è uno studio multicentrico nazionale che valuta i pazienti che sono stati precedentemente sottoposti all'impianto di un dispositivo elettronico impiantabile cardiaco (CIED) con un involucro CanGaroo® di Aziyo, con l'involucro non biologico Tyrxo di Medtronic o senza involucro, e che ritornano per una procedura di revisione almeno quattro mesi dopo il posizionamento iniziale. L'involucro CanGaroo è costituito da una matrice biologica acellulare che è progettata per promuovere una risposta di guarigione naturale, con il risultato di una capsula di tessuto sano e vascolarizzato.

Il poster che sarà presentato all'HRS 2023 comprende i dati di 43 pazienti (CanGaroo, n=11, Tyrx, n=15, o nessun involucro, n=17) utilizzati con il loro impianto CIED iniziale. Questa analisi intermedia include la valutazione dei profili medici e clinici, le note procedurali e il punteggio soggettivo del medico della tasca e l'istologia. I risultati chiave dell'analisi ad interim includono: I medici hanno valutato le rioperazioni CanGaroo con una mobilizzazione del generatore più facile del 46% (p=.02), una mobilizzazione dell'elettrocatetere più facile del 41% (p=.01) e una difficoltà procedurale complessiva inferiore del 43% (p=.04) rispetto a nessuna busta.

La classificazione dell'adesione dell'elettrocatetere è stata classificata come significativamente meno grave nel gruppo CanGaroo rispetto a nessun involucro (p=.003). Sono state necessarie molte meno procedure di capsulectomia nel gruppo CanGaroo rispetto al gruppo Tyrx (83% in meno, p=.04).

La valutazione istologica indipendente e in cieco delle biopsie della tasca ha mostrato capsule più sottili del 30% nelle tasche dell'impianto CanGaroo rispetto a quelle senza involucro (p=0,12) e capsule più sottili del 32% rispetto a Tyrx (p=,09).

Non sono state osservate differenze significative tra i gruppi per quanto riguarda l'età media, il sesso, la razza o la storia implantare precedente. Dettagli dell'abstract e della presentazione: Titolo dell'abstract: Gli involucri biologici dei dispositivi elettronici cardiovascolari migliorano la guarigione della tasca e semplificano le procedure rioperatorie; Relatore: Dr. John N. Catanzaro, MD, MBA, FACC, FESC, FHRS, Dipartimento di Cardiologia, University of Florida Health, Jacksonville, FL; Data: 21 maggio 2023 alle 12.30 PM u 2.30 PM ora centrale; Luogo: Padiglione Astratto - Centro Congressi Morial; Durante l'evento, Aziyo Biologics esporrà allo Stand 319.