Emergent BioSolutions Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha elencato la classificazione dello stato "No Action Indicated" o NAI per l'impianto di produzione di Baltimora Bayview dell'azienda. In base a questo risultato, lo stabilimento di Baltimore Bayview è considerato in uno stato di conformità accettabile per quanto riguarda le attuali buone prassi di produzione (cGMP).

Emergent si impegna a garantire la continua conformità ai requisiti cGMP e rimane ferma nella produzione e nella consegna di prodotti di alta qualità per i clienti, i partner e i pazienti che serve. Il risultato dell'ottenimento dello status NAI a Bayview è una continuazione del forte impegno di Emergent per la qualità e la conformità. Nel 2023, gli stabilimenti di produzione di Emergent sono stati ispezionati con successo da cinque agenzie regolatorie in tutto il mondo e da altri cinque organismi di controllo per 18 ispezioni, tra cui tre da parte della FDA che hanno portato allo status NAI o VAI.

Questo include la chiusura della Warning Letter di Baltimora - Camden in 14 mesi.