Emmaus Life Sciences, Inc. riceve l'autorizzazione alla commercializzazione dal Kuwait
07 dicembre 2022 alle 20:25
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Emmaus Life Sciences, Inc. ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione di registrazione da parte dell'Amministrazione per la Registrazione e il Controllo dei Medicinali Farmaceutici ed Erboristici (Drug and Food Control) del Ministero della Salute del Kuwait, che concede l'autorizzazione alla commercializzazione per la distribuzione e la vendita di Endari® nel Paese. Il Kuwait è l'ultimo Paese del Consiglio di Cooperazione del Golfo a concedere l'autorizzazione completa alla commercializzazione di Endari®, dopo le approvazioni negli Emirati Arabi Uniti e nello Stato del Qatar all'inizio di quest'anno. Endari® è approvato negli Stati Uniti e in altri Paesi per ridurre le complicanze acute della malattia falciforme nei pazienti adulti e pediatrici a partire dai cinque anni di età.
Endari® è disponibile in accesso anticipato in Bahrain e nel Regno dell'Arabia Saudita, in attesa di una comunicazione ufficiale sull'esito delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di Emmaus in questi Paesi.
Emmaus Life Sciences, Inc. è una società biofarmaceutica in fase commerciale. La Società è impegnata nella scoperta, nello sviluppo, nella commercializzazione e nella vendita di trattamenti e terapie, principalmente per le malattie rare e orfane. Il prodotto principale dell'azienda, Endari (polvere orale di L-glutammina su prescrizione), aiuta a ridurre le complicazioni acute della malattia falciforme (SCD) nei pazienti adulti e pediatrici a partire dai cinque anni di età. La sua pipeline di prodotti comprende ELS001/ELS007, ELS004, ELS005, ELS003 e ELS002. L'Azienda, attraverso Kainos Medicine, Inc. (Kainos), ha una licenza nel territorio che comprende gli Stati Uniti, il Regno Unito e l'Unione Europea per i diritti di brevetto, il know-how e altre proprietà intellettuali relative all'inibitore IRAK4 di Kainos, denominato KM10544, per il trattamento dei tumori, tra cui leucemia, linfoma e tumori solidi. Ha anche sviluppato fogli cellulari di condrociti e osteoblasti utilizzando cellule staminali mesenchimali umane.