EQRx, Inc. ha annunciato la presentazione orale di dati aggiornati dello studio di Fase 3 GEMSTONE-301 di sugemalimab nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), in occasione della Conferenza Mondiale sul Cancro Polmonare (WCLC) 2022 dell'Associazione Internazionale per lo Studio del Cancro Polmonare (IASLC), che si terrà dal 6 al 9 agosto 2022. Questi risultati saranno presentati nel programma stampa della WCLC. Al cutoff dei dati di marzo 2022, l'analisi finale della sopravvivenza libera da progressione (PFS) dello studio di Fase 3 GEMSTONE-301 ha mostrato che sugemalimab ha continuato a dimostrare un miglioramento della PFS rispetto al placebo come terapia di consolidamento per i pazienti con NSCLC di Fase III localmente avanzato, non resecabile, senza progressione della malattia dopo chemioradioterapia concomitante o sequenziale.

La PFS mediana è stata di 10,5 mesi per sugemalimab e di 6,2 mesi per il placebo (hazard ratio [HR]=0,65, 95% CI 0,50–0,84, P=0,0012). Il beneficio in termini di PFS è stato osservato nel braccio sugemalimab rispetto al braccio placebo, indipendentemente dal fatto che i pazienti abbiano ricevuto una precedente chemioradioterapia concomitante (15,7 vs. 8,3 mesi; HR=0,71, 95% CI: 0,50, 1,00) o una chemioradioterapia sequenziale (8,1 vs.

4,1 mesi; HR=0,57, 95% CI: 0,38, 0,87). I dati sulla sopravvivenza globale, un endpoint secondario, erano incoraggianti ma immaturi al momento dell'analisi. Il profilo di sicurezza di sugemalimab era coerente con i risultati precedentemente riportati e non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza durante il periodo di follow-up.

GEMSTONE-301 ha precedentemente raggiunto il suo endpoint primario di PFS nel maggio del 2021 ed è il primo studio positivo di Fase 3 di un agente PD-L1 in questa popolazione di pazienti NSCLC di Fase III.