EuBiologics Co., Ltd. ha annunciato il 28 gennaio che EuCorVac-19, un candidato vaccino COVID-19 sviluppato da EuBiologics, ha ottenuto l'approvazione per condurre studi clinici di confronto di Fase III dal Ministero della sicurezza alimentare e dei farmaci in Corea del Sud. Eubiologics è in grado di iniziare la sperimentazione di confronto di fase III per 4.000 partecipanti sani tra cui le Filippine, il Bangladesh e altri paesi sulla base delle linee guida standard per la sperimentazione clinica di confronto del Ministero della sicurezza alimentare e dei farmaci in Corea. Eubiologics lavorerà a stretto contatto con le CRO globali per reclutare i partecipanti per accelerare l'intero processo nei paesi a basso tasso di vaccinazione e accelererà anche l'analisi dei risultati della sperimentazione per far avanzare l'approvazione normativa e la commercializzazione di EuCorVac-19. Eubiologics sta sviluppando EuCorVac-19, la sua piattaforma vaccinale, che consiste in un antigene di proprietà, EulMT concesso in licenza dall'Istituto Coreano di Scienza e Tecnologia e la tecnologia SNAP di POP Biotechnologies che EuBiologics ha investito. L'azienda ha annunciato i risultati intermedi della sperimentazione di fase I/II nel dicembre 2021. D'altra parte, poiché EuCorVac-19 ha già dimostrato la sua sicurezza ed efficacia attraverso la sperimentazione clinica di fase I/II, l'azienda prevede di accelerare lo sviluppo del vaccino variante Omicron basato sulla stessa piattaforma utilizzata per EuCorVac-19. Attualmente, la sperimentazione pre-clinica del test di immunogenicità del topo e del topo TG che è trasformato dal gene umano sono in corso e l'azienda prevede di procedere con la sperimentazione umana entro la prima metà del 2022. Inoltre, un vaccino di richiamo è necessario a causa della dominanza della variante Omicron, e quindi l'azienda inizierà la sua sperimentazione per dimostrare l'efficacia come vaccino di richiamo. Eubiologics ha 2 bioreattori principali basati su animali per produrre antigeni proteici ricombinanti a Chuncheon Plant 1 e EcML che è adiuvante a Chuncheon Plant 2. La capacità totale del vaccino COVID-19 va da 100M a 200M di dosi all'anno. Il vaccino EuCorVac-19 utilizza lo stesso tipo di linea cellulare che è per il trattamento degli anticorpi, quindi se l'azienda utilizza questi impianti, la sua capacità di produzione può essere ulteriormente ampliata. Eubiologics ha già ricevuto fondi per la fase I/II marzo 2021 dal comitato per lo sviluppo di nuovi farmaci del Ministero della Salute e del Welfare in Corea e recentemente ha presentato la domanda per la sperimentazione di fase III per ottenere ulteriore assistenza finanziaria.