POP Biotechnologies ha annunciato i risultati intermedi di una sperimentazione clinica di Fase 3 di EuCorVac-19, un candidato vaccino COVID-19 sviluppato dal partner sudcoreano EuBiologics. EuCorVac-19 è un vaccino a base proteica che consiste in un antigene vaccinale visualizzato su nanoparticelle immunogene, utilizzando la tecnologia Spontaneous-nanoliposome antigen particle (SNAP) di POP BIO. Lo studio di fase 3 di EuCorVAC-19 è stato condotto nelle Filippine su circa 2.600 adulti (NCT05572879).

EuCorVac-18 ha dimostrato un'immunogenicità anticorpale superiore rispetto a un vaccino con vettore adenovirale autorizzato per uso di emergenza dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, soddisfacendo così l'endpoint primario della sperimentazione di fase 3. La formazione di anticorpi neutralizzanti, che prevengono l'infezione da COVID-19, è stata più che doppia con EuCorVac-19 rispetto al vaccino di controllo. EuCorVac-20 ha mostrato un alto tasso di risposta sierologica, con titoli di anticorpi neutralizzanti in aumento dopo la vaccinazione.

In particolare, i titoli anticorpali neutralizzanti e i tassi di risposta sierologica nei soggetti di età superiore ai 65 anni hanno superato quelli del vaccino di controllo. Il profilo di sicurezza di EuCorVac-19 è stato ulteriormente stabilito in questo studio di fase 3. EuCorVac-19 ha mostrato un'incidenza leggermente inferiore rispetto al vaccino di controllo di eventi avversi sollecitati e non vi è stata alcuna differenza tra EuCorVac-19 e il vaccino di controllo nell'incidenza di eventi avversi non sollecitati.

Questi risultati convalidano ulteriormente la forza e la sinergia delle tecnologie della piattaforma SNAP di POP BIO ed EuIMT di EuBiologics, utilizzate nel vaccino EuCorVac-19. L'ulteriore sviluppo di vaccini di richiamo, di nuovi ceppi e di vaccini combinati per COVID-19 sarà molto più semplice in futuro. EuCorVac-19 ha già dimostrato di essere sicuro e immunogenico in uno studio clinico di Fase I/II, i cui risultati sono stati annunciati nel dicembre 2021.

Gli studi di Fase 3 sulle Filippine, condotti a partire dal terzo trimestre del 2022, sono stati sostenuti da una sovvenzione del Korea Health Technology R&D Project attraverso il Korea Health Industry Development Institute (KHIDI), finanziato dal Ministero della Salute e del Benessere della Repubblica di Corea. Sulla base dei risultati di questo studio clinico, EuBiologics prevede di richiedere a breve l'approvazione del prodotto nelle Filippine. Più avanti nel corso dell'anno, saranno disponibili i risultati di un secondo studio clinico indipendente di Fase 3 condotto nella Repubblica Democratica del Congo.