Incannex Healthcare Limited annuncia di aver ingaggiato l'organizzazione multinazionale di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) Eurofins Scientific (Eurofins) per la produzione del prodotto terapeutico ReneCann per applicazioni topiche. ReneCann è la formulazione topica brevettata di cannabinoidi di Incannex per il trattamento di condizioni dermatologiche causate da disturbi del sistema immunitario, tra cui vitiligine, psoriasi e dermatite atopica, altrimenti nota come eczema. La formulazione ReneCann è protetta commercialmente da brevetti concessi e in corso di acquisizione da parte di Incannex come parte dell'acquisizione di APIRx, perfezionata nell'agosto del 2022.

La formulazione unica combina il Cannabigerolo (CBG) e il Cannabidiolo (CBD). Il CBG è un cannabinoide non psicoattivo con potenti proprietà antinfiammatorie. Una versione precedente di ReneCann è stata utilizzata in uno studio proof of concept sull'uomo, con un dosaggio di 6 settimane.

Lo studio è stato condotto presso la Clinica Maurits, nei Paesi Bassi, e guidato da un dermatologo di fama mondiale, il Dr. Marcus Meinardi, MD, PhD. Nello studio, ReneCann ha ridotto i punteggi della malattia nei pazienti con ciascuna delle malattie cutanee target. Nei pazienti con vitiligine, psoriasi e dermatite atopica sono stati osservati miglioramenti dei sintomi rispettivamente del 10%, 33% e 22%.

In particolare, i risultati per i partecipanti allo studio con vitiligine sono molto incoraggianti, in parte perché l'incidenza della malattia è elevata, pari allo 0,5-1,0% della popolazione globale, e i trattamenti per essa sono limitati. La vitiligine si osserva quando le cellule produttrici di pigmento (melanociti) smettono di produrre melanina, causando la perdita di colore della pelle a chiazze e le aree scolorite generalmente diventano più grandi nel tempo. ReneCann è stato associato a una ripigmentazione diffusa (di solito perifollicolare o dai bordi della lesione) e l'efficacia è durata per settimane prima che la depigmentazione si ripresentasse.

Il prodotto farmaceutico ReneCann, realizzato da Eurofins CDMO, sarà utilizzato negli studi clinici che confermano la sicurezza e l'effetto terapeutico di ReneCann nella vitiligine, nella psoriasi e nella dermatite atopica. I dati sulla qualità e sulla stabilità di ReneCann generati nell'ambito di questo progetto presso Eurofins saranno utilizzati nei moduli di controllo della chimica e della produzione dei futuri pacchetti normativi con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense. ReneCann ha anche il potenziale per essere valutato per l'efficacia in altre malattie in cui l'applicazione topica può fornire un vantaggio rispetto alle formulazioni convenzionali di cannabinoidi a dosaggio orale.