Evaxion Biotech A/S ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione dall'Australia Therapeutic Goods Administration per iniziare una sperimentazione di fase 2b della sua immunoterapia contro il cancro specifica per il paziente EVX-01 in combinazione con la terapia KEYTRUDA® (pembrolizumab) di Merck & Co. Inc. (nota come MSD fuori dagli Stati Uniti e dal Canada) con la terapia anti-PD-1 KEYTRUDA® (pembrolizumab). Lo studio in aperto, a braccio singolo, valuterà l'efficacia e la sicurezza di EVX-01 in combinazione con KEYTRUDA® in circa 100 adulti naïve al trattamento con inibitori di checkpoint con melanoma non resecabile o metastatico, con risposta globale come endpoint primario. L'inizio dello studio è previsto per il secondo trimestre. Evaxion sarà responsabile della conduzione dello studio e Merck & Co. Inc. fornirà tutto il KEYTRUDA® necessario e continuerà a collaborare man mano che i dati maturano. Uno studio di Fase 1/2a in corso sta studiando EVX-01, una nuova immunoterapia neoepitopica specifica per il paziente basata sulla tecnologia PIONEER AI di proprietà di Evaxion, per il trattamento di pazienti con melanoma. I dati di questo studio hanno dimostrato che il 67% dei nove pazienti ha beneficiato di EVX-01 in combinazione con anti-PD-1 per il trattamento del melanoma metastatico, rispetto ai dati storici di solo il 40% che beneficia dell'inibitore del checkpoint da solo. Il 22% dei pazienti nello studio ha ottenuto una risposta completa con EVX-01 in combinazione con anti-PD-1.