Evelo Biosciences, Inc. annuncia i dati del follow-up post-trattamento (parte B) del suo studio di fase 2 di EDP1815 nella psoriasi lieve e moderata
28 febbraio 2022 alle 12:00
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Evelo Biosciences, Inc. ha annunciato i dati del follow-up post-trattamento (Parte B) del suo studio di Fase 2 di EDP1815 nella psoriasi lieve e moderata che includeva risposte cliniche durevoli e più profonde. EDP1815 è un biologico orale in fase di sperimentazione attualmente in sviluppo per il trattamento di una vasta gamma di malattie infiammatorie, compresi i programmi clinici nella psoriasi, dermatite atopica e COVID-19. Lo studio di fase 2 EDP1815-201 era composto da una parte A, quando i pazienti hanno ricevuto EDP1815 o placebo per 16 settimane, e una parte B, quando i pazienti sono stati seguiti fino a 24 settimane dopo aver smesso di ricevere EDP1815 o placebo. C'erano 83 pazienti che avevano ricevuto EDP1815 nella Parte A che sono entrati nella Parte B. Trenta di questi 83 pazienti avevano raggiunto una riduzione PASI-50 (50% di riduzione del punteggio Psoriasis Area and Severity Index dal basale) o maggiore alla settimana 16 della Parte A. Diciotto dei 30 pazienti sono rimasti al PASI-50 o superiore alla fine della Parte B. Dieci dei 30 pazienti hanno raggiunto un PASI-75 o superiore alla fine della Parte A e 5 sono rimasti al PASI-75 o superiore alla fine della Parte B. Questi risultati durevoli sono stati raggiunti senza che nessun nuovo farmaco per la psoriasi fosse usato durante questo periodo. Diciannove degli 83 pazienti avevano raggiunto una pelle chiara (PGA 0) o quasi chiara (PGA 1) alla fine della Parte A e di questi, 9 sono rimasti a PGA 0/1 alla fine della Parte B. Dei 30 pazienti che avevano raggiunto un PASI-50 alla fine della Parte A e sono entrati nella Parte B, 10 avevano già raggiunto una risposta PASI-75 alla settimana 16 nella Parte A. Dei rimanenti 20 pazienti, 9 hanno raggiunto una risposta PASI-75 o maggiore durante il periodo post-trattamento. Questi dati, combinati con i dati sulla durata, suggeriscono che un dosaggio più lungo potrebbe portare a un ulteriore approfondimento delle risposte in alcuni pazienti. I dati di tollerabilità e sicurezza per EDP1815 nello studio sono stati paragonabili a quelli del placebo, con l'ulteriore risultato di nessun flare o rimbalzo dopo l'interruzione della terapia (che sono spesso visti con altre terapie per la psoriasi).
Evelo Biosciences, Inc. è una società di biotecnologie in fase clinica. L'azienda si concentra sulla scoperta e sullo sviluppo di una classe di farmaci orali che agiscono sulle cellule immunitarie dell'intestino tenue con effetti sistemici. Ha costruito una piattaforma per la scoperta e lo sviluppo di farmaci orali che agiscono sull'asse dell'intestino tenue (SINTAX). I suoi candidati prodotti sono preparazioni farmaceutiche di singoli ceppi di microbi o delle loro vescicole extracellulari (EVs). Il suo candidato prodotto, EDP1815, è un biologico orale in fase di sperimentazione, sviluppato per il trattamento delle malattie infiammatorie. EDP1815 è in fase di sviluppo clinico sia per la psoriasi, guidata in gran parte dall'infiammazione Th17, sia per la dermatite atopica, guidata dall'infiammazione TH2. EDP2939 è un biologico orale in fase di sperimentazione, composto da EV, che sta sviluppando per il potenziale trattamento delle malattie infiammatorie. EDP1867 è una preparazione farmaceutica non viva di un singolo ceppo di Veillonella parvula, isolato dall'ileo di un donatore umano.