Evelo Biosciences, Inc. ha annunciato aggiornamenti sui suoi programmi clinici. Nella quarta coorte dello studio su EDP1815 nella dermatite atopica, coerentemente con le prime tre coorti, l'endpoint primario non è stato raggiunto. L'endpoint primario era la percentuale di pazienti che ottenevano una risposta EASI-50 alla settimana 16. La formulazione a rilascio più rapido di EDP1815, somministrata nella coorte 4, è stata generalmente ben tollerata.

EDP2939 Fase 1/2 nella psoriasi. Il potenziale impatto sull'efficacia della formulazione a rilascio più rapido non può essere determinato da questo studio. Negli studi preclinici, le EV hanno mostrato un'attività sostanzialmente più potente di EDP1815.

L'azienda ritiene che questo, insieme ai dati clinici positivi di Fase 2 precedentemente riportati nella psoriasi con EDP1815, sostenga il potenziale di EDP2939, se approvato, di essere un trattamento orale fondante interessante e unico per affrontare tutte le fasi della psoriasi e altre malattie infiammatorie guidate da Th1/Th17, tra cui l'artrite psoriasica, l'artrite reumatoide, la spondiloartrite assiale e la malattia infiammatoria intestinale. L'azienda ritiene che EDP2939 possa avere un'attività potenziale maggiore di EDP1815 nella psoriasi, con una tollerabilità simile. Lo studio di Fase 2 di EDP2939 nella psoriasi moderata è ora completamente arruolato e l'azienda prevede di comunicare i risultati principali all'inizio del quarto trimestre di quest'anno.

Il comitato di revisione della sicurezza ha esaminato i dati relativi alle coorti 1 e 2 completate della parte dello studio di Fase 1 su volontari sani e non ha segnalato problemi di sicurezza o tollerabilità degni di nota.