Evelo Biosciences, Inc. ha annunciato i risultati top-line dello studio clinico di Fase 2 con EDP2939 nella psoriasi moderata. L'endpoint primario dello studio, la differenza nella percentuale di pazienti che hanno ottenuto un miglioramento del 50% rispetto al basale nel punteggio dell'Indice di Area e Severità della Psoriasi (PASI) (una risposta PASI-50) tra EDP2939 e placebo dopo 16 settimane di trattamento quotidiano, non è stato raggiunto. La Società sta continuando a raccogliere e analizzare i dati dello studio.

Nello studio EDP2939-101 di Fase 2, l'endpoint primario era la differenza nella percentuale di pazienti che hanno raggiunto almeno riduzioni PASI-50 tra EDP2939 e placebo dopo 16 settimane di trattamento quotidiano. La risposta PASI-50 è stata scelta perché è clinicamente significativa per i pazienti con psoriasi moderata ed è stata positiva nello studio precedente con EDP1815. Sebbene non vi sia stata alcuna differenza statisticamente significativa tra la percentuale di pazienti che hanno ottenuto una risposta PASI-50 con EDP2939 rispetto al placebo, è notevole che tale percentuale numerica sia passata da essere inferiore al placebo alla settimana 16 (19,6% con EDP2939 vs 25% con placebo) a essere superiore alla visita di follow-up della settimana 20 (33,9% con EDP2939 vs 26,9% con placebo).

Continua l'analisi in corso degli endpoint secondari. I dati complessivi sulla sicurezza erano coerenti con quanto precedentemente riportato nella parte di Fase 1 di questo studio: EDP2939 è stato ben tollerato con eventi avversi (AEs) paragonabili al placebo. Gli AE classificati come 'gastrointestinali?

erano paragonabili tra i gruppi attivi e placebo, senza differenze significative nei tassi di diarrea, dolore addominale, nausea o vomito. Non ci sono stati eventi avversi gravi (SAE) correlati. Sulla base di questi risultati, Evelo ha avviato un processo di esplorazione di alternative strategiche.