Il 2 febbraio 2023, EXACT Therapeutics AS ha annunciato che la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito ha approvato la riapertura dello studio clinico di fase I ACTIVATE. Come comunicato in un comunicato stampa dell'8 marzo 2022, EXACT-Tx ha ricevuto una richiesta da parte dell'MHRA per un'ulteriore presentazione e approvazione della documentazione del dispositivo medico associata all'emendamento del protocollo depositato con lo studio clinico di fase I ACTIVATE. EXACT-Tx ha risposto alla richiesta e ora ha ricevuto l'approvazione dell'MHRA sia sulla documentazione del dispositivo medico che sul protocollo modificato.

Le approvazioni sono state fatte senza obiezioni. Per EXACT-Tx, ciò significa che lo studio ACTIVATE di fase I sarà riaperto e che saranno reclutati altri pazienti per lo studio. Finora, sono stati arruolati sette pazienti nello studio, con i dati di cinque pazienti valutabili per gli endpoint dello studio.

Da questa prima coorte di pazienti trattati sono emerse diverse informazioni preziose e incoraggianti.