Faron Pharmaceuticals Oy ha annunciato risposte obiettive in 3 dei 5 pazienti somministrati nella prima coorte doppia dello studio di Fase I/II BEXMAB dell'Azienda. BEXMAB sta studiando bexmarilimab, l'asset di immunoterapia di precisione di proprietà esclusiva di Faron, in combinazione con le cure standard in più neoplasie ematologiche. Le risposte di questi pazienti sono ulteriormente definite come: Remissione completa con recupero incompleto dell'emocromo (CRi) in un paziente con leucemia mieloide acuta recidivata/refrattaria osservata dopo 4 cicli di trattamento CR in un paziente con sindrome mielodisplastica non trattata in precedenza osservata dopo 6 cicli di trattamento Remissione parziale in un paziente con MDS con precedente fallimento all'azacitidina osservata dopo 2 cicli di trattamento.

L'obiettivo primario dello studio BEXMAB è determinare la sicurezza e la tollerabilità di bexmarilimab in combinazione con il trattamento SoC (azacitidina e venetoclax) e identificare la dose raccomandata per la Fase II. Gli obiettivi secondari includono la caratterizzazione dell'efficacia preliminare e del profilo farmacocinetico di bexmarilimab in combinazione con il trattamento SoC e la valutazione della sua immunogenicità. La prima coorte dosata a 1mg/kg di bexmarilimab è stata completata per la tripletta e attualmente è in corso l'arruolamento nella coorte da 3mg/kg.

L'Azienda ha aperto la prima coorte tripla con bexmarilimab, azacitidina e venetoclax in pazienti con AML di nuova diagnosi che non sono in grado di tollerare la chemioterapia. Nel dicembre 2022, l'Azienda ha annunciato per la prima coorte che il paziente con AML refrattario all'azacitidina ha ottenuto una CR, con un recupero incompleto dell'emocromo dopo quattro cicli di trattamento. Questo è stato seguito da un recupero completo della conta ematica dopo cinque cicli di trattamento.

È stato inoltre annunciato che un altro paziente ha dimostrato un PR, e questo paziente è ora diventato un CR. Il profilo di sicurezza rimane forte. A dicembre, l'Azienda ha annunciato che bexmarilimab continua ad essere ben tollerato, senza tossicità limitanti la dose o problemi di sicurezza osservati nei cinque pazienti che hanno ricevuto il dosaggio settimanale di 1mg/kg insieme ad azacitidina.

Il braccio doppio di 5 pazienti a 3mg/kg è completamente arruolato, mentre il braccio triplo di tre pazienti è stato reclutato. Tutti i siti si trovano in Finlandia, ma l'Azienda prevede l'apertura di siti negli Stati Uniti nel primo trimestre del 2023, per accelerare ulteriormente il reclutamento. Marie-Louise Fjällskog discuterà i risultati più recenti di BEXMAB al panel virtuale LLS TAP il 18 gennaio.

Il panel, intitolato "Partner europei: Dream Big, Make Bold Progress", metterà in evidenza le aziende che hanno lavorato in stretta collaborazione con il programma LLS TAP, tra cui Faron, per far progredire i loro portafogli terapeutici.