Fate Therapeutics, Inc. annuncia l'inizio dello studio clinico di Fase 1 per FT825 / ONO-8250 nei pazienti con tumori solidi avanzati che esprimono HER2
08 gennaio 2024 alle 14:00
Condividi
Fate Therapeutics, Inc. ha annunciato l'inizio dell'arruolamento per la sua sperimentazione clinica di Fase 1 di FT825 /ONO-8250, un candidato di prodotto a recettore chimerico dell'antigene (CAR) multiplexed, che ha come bersaglio il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2). Il candidato CAR T derivato da iPSC incorpora un nuovo dominio di legame dell'antigene mirato a HER2 ed è progettato per superare le sfide uniche del trattamento dei tumori solidi. Lo studio di Fase 1 di FT825 /ONO-8250 è condotto nell'ambito di una collaborazione strategica con Ono Pharmaceutical Co.
Ltd. Ltd. (Ono). Progettato utilizzando la piattaforma di prodotti iPSC dell'Azienda, FT825 /ONO-8250 incorpora sette nuovi controlli sintetici della funzione cellulare, tra cui un recettore CXCR2 per promuovere il traffico cellulare, un recettore TGFß chimerico per reindirizzare i segnali immunosoppressivi nel microambiente tumorale e un recettore CD16a ad alta affinità e non clivabile per consentire la citotossicità cellulare anticorpo-dipendente. I dati preclinici di FT825 /ONO-8250 presentati al Meeting Annuale della Società per l'Immunoterapia del Cancro del 2023 hanno dimostrato che il profilo del nuovo dominio di legame con l'antigene mirato a HER2 è unico e differenziato da quello di trastuzumab, mostrando un'efficacia simile con una maggiore specificità per le cellule tumorali che esprimono HER2.
Lo studio di Fase 1 è progettato per studiare una dose singola di FT825 /ONO-8250 come monoterapia e in combinazione con la terapia con anticorpi monoclonali in pazienti precedentemente trattati con tumori solidi avanzati. Si prevede che le parti di escalation della dose e di espansione della dose dello studio valutino la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica, nonché l'attività antitumorale attraverso il tasso di risposta complessiva, la durata della risposta e il tasso di controllo della malattia. In base ai termini dell'Accordo di Collaborazione e Opzione con Ono, Fate svilupperà e commercializzerà congiuntamente FT825 /ONO-8250 con Ono negli Stati Uniti e in Europa, mentre Ono mantiene i diritti esclusivi di sviluppo e commercializzazione di FT825 /ONO-8250 nel resto del mondo.
Fate ha diritto a ricevere pagamenti di milestone cliniche, normative e commerciali, oltre a royalties graduali sulle vendite nette al di fuori degli Stati Uniti e dell'Europa da parte di Ono. Le parti stanno attualmente conducendo lo sviluppo preclinico di un ulteriore programma per i tumori solidi che ha come obiettivo un antigene associato al tumore non rivelato.
Fate Therapeutics, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'Azienda si dedica a portare una pipeline di immunoterapie cellulari derivate da cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) ai pazienti affetti da cancro e da disturbi autoimmuni. La sua piattaforma proprietaria di cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) combina l'ingegnerizzazione multipla di iPSC umane con la selezione monocellulare per creare linee clonali master iPSC. La piattaforma dell'Azienda è progettata per superare le numerose limitazioni associate alla produzione di terapie cellulari che utilizzano cellule provenienti da pazienti o donatori. Utilizzando la sua piattaforma proprietaria di prodotti iPSC, sta avanzando candidati prodotti di cellule Natural Killer (NK) e cellule T, progettati in modo selettivo, che incorporano nuovi controlli sintetici della funzione cellulare. La sua pipeline di candidati di prodotto di cellule NK e cellule T derivati da iPSC e mirati al recettore dell'antigene chimerico (CAR) comprende FT819, FT522, FT576, FT825, FT819, FT522 e altri.
Fate Therapeutics, Inc. annuncia l'inizio dello studio clinico di Fase 1 per FT825 / ONO-8250 nei pazienti con tumori solidi avanzati che esprimono HER2
FATE THERAPEUTICS, INC. 
