Finch Therapeutics Group, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha rimosso la sospensione clinica della domanda di sperimentazione di Finch per CP101. CP101 è la terapia sperimentale del microbioma somministrata per via orale dell'Azienda, che è in fase avanzata di sviluppo clinico per la prevenzione delle infezioni ricorrenti da C. difficile (CDI). La FDA ha revocato la sospensione clinica a seguito di una revisione delle informazioni fornite da Finch in merito alle procedure di screening della SARS-CoV-2 e al relativo linguaggio del consenso informato.

Finch prevede di procedere all'arruolamento in PRISM4 dopo aver completato alcune attività di produzione e gli aggiornamenti del sistema di qualità relativi alla sospensione clinica recentemente risolta, e dopo aver sottoposto all'esame e all'accordo dell'FDA il pacchetto di convalida per uno dei suoi test di rilascio e un emendamento al protocollo PRISM4. L'emendamento al protocollo PRISM4 implementerà le modifiche all'algoritmo utilizzato per diagnosticare le sospette recidive di CDI e le revisioni dell'analisi statistica prevista. Parallelamente a queste attività, Finch continuerà a lavorare con i siti dello studio PRISM4 per preparare l'arruolamento.

Finch prevede di fornire un aggiornamento sui tempi previsti sia per lo studio PRISM4 che per lo studio AUSPIRE di Fase 1b di FIN-211 nei bambini con disturbo dello spettro autistico e sintomi gastrointestinali significativi, quando l'Azienda presenterà i risultati del primo trimestre 2022.