Firebrick Pharma Limited annuncia che gli statistici della sperimentazione hanno completato l'analisi di efficacia dei risultati principali della sperimentazione di Fase 3 di Nasodine® Spray Nasale come trattamento per il raffreddore comune
ed entrambi gli studi erano studi di Fase 3 solidi. Lo studio del 2019 si è svolto in Australia, pertanto è stato effettuato un confronto dei risultati con lo studio attuale solo per i siti australiani (non mostrato nelle tabelle riassuntive). Nello studio del 2019, il beneficio GSS di Nasodine nei soggetti con infezione virale (N=52) è stato del 22,9% (p=0,048), ma nello studio attuale, per i siti australiani, il beneficio è stato invertito, con il placebo acqua che ha superato Nasodine del 22,7% nell'ITTi (N=181), il risultato è stato statisticamente significativo (p=0,024). I risultati riportati sembrano anche in contrasto con lo studio di Fase 2 COVID-19, recentemente riportato dall'Azienda, in cui il trattamento con Nasodine ha portato alla clearance del 100% del virus SARS-CoV-2 dai passaggi nasali. Questo risultato era significativamente migliore rispetto al placebo (p=0,028), che era lo stesso placebo acquoso utilizzato nello studio di Fase 3 2022-23. L'Azienda teme che i risultati siano così confondenti, inaspettati e in contrasto con i dati precedenti, che potrebbe esserci un errore sistematico o un altro problema nei dati, e ora è in corso un'analisi dettagliata per cercare di identificare le cause di tale errore. A tal fine, l'Azienda sta collaborando con l'Organizzazione di Ricerca a Contratto (CRO) responsabile della governance dello studio e con altri fornitori di servizi per indagare a fondo sui risultati dello studio. Al momento, non ci sono prove che i trattamenti placebo e Nasodine siano stati scambiati durante la produzione, la distribuzione o il trattamento.
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