Firebrick Pharma Limited ha fornito un aggiornamento sulla sua sperimentazione clinica di Fase 3 di Nasodine Spray Nasale nel trattamento del raffreddore comune. Al 31 ottobre, la sperimentazione ha finora reclutato con successo 224 soggetti con raffreddore in fase iniziale nella popolazione ITT (Intent-To-Treat), con una stima di 100 soggetti che si qualificano per l'endpoint primario di quelli con infezione virale confermata (ITTi), in base alla PCR di un tampone gastrico e nasale. Questo rappresenta almeno il 51% dell'obiettivo di reclutamento completo dello studio, che prevede 196 soggetti nella popolazione ITTi.

L'endpoint primario della sperimentazione è il beneficio del trattamento con Nasodina sulla gravità complessiva del raffreddore 2 nell'ITT. Nel precedente studio di Fase 3, Nasodine ha prodotto un beneficio statisticamente significativo nei 52 soggetti che avevano un'infezione virale confermata (vedere pag. 20 del Prospetto informativo dell'Azienda). L'attuale sperimentazione di Fase 3 è stata progettata per sostenere la registrazione internazionale di Nasodine e, se completata entro la metà del 2023, la domanda di approvazione dell'UE potrebbe essere presentata entro la fine del calendario 2023.

La domanda statunitense richiederà un ulteriore studio di Fase 3 da condurre negli Stati Uniti.