Fisher & Paykel Healthcare Corporation Limited ha avviato un richiamo volontario limitato di lotti di dispositivi Airvo 2 e myAirvo 2 prodotti prima del 14 agosto 2017. Il richiamo volontario limitato riguarda un problema di configurazione dell'altoparlante che può causare livelli sonori di allarme distorti, intermittenti o non udibili. Questo non influisce sulla terapia erogata dal dispositivo Airvo 2 o myAirvo 2 e i dispositivi funzioneranno come previsto.

A partire dal 14 agosto 2017, nella produzione dei dispositivi Airvo 2 e my Airvo 2 è stata implementata una nuova configurazione di altoparlanti di un altro fornitore. I dispositivi Airvo 2 e myAirv 2 sono utilizzati per somministrare ai pazienti una terapia ad alto flusso. I dispositivi Airvo 2 e myAirva 2 non sono destinati al supporto vitale ed è necessario un monitoraggio adeguato del paziente in ogni momento.

In caso di interruzione della terapia, il paziente potrebbe andare incontro a desaturazione di ossigeno. Fisher & Paykel Healthcare si sta consultando con le varie autorità normative internazionali per avviare un'azione appropriata in ogni Paese. L'azienda contatterà anche i distributori, i rivenditori e gli ospedali che potrebbero avere prodotti soggetti a questo richiamo e sostituirà tutti i dispositivi interessati.

L'azienda stima che siano rimasti in uso circa 9.000 dei dispositivi interessati. I clienti che hanno domande sul richiamo limitato o necessitano di ulteriori informazioni possono contattare il rappresentante locale di Fisher & Paykel Healthcare, l'ufficio vendite regionale di Fisher & Paykel Healthcare o il distributore. Al momento, l'azienda stima che i costi associati a questo richiamo limitato saranno di circa 12 milioni di dollari, che saranno accantonati nel bilancio dell'azienda per l'anno terminato il 31 marzo 2024.

Quando è stata fornita una guida finanziaria aggiornata il 22 marzo 2024, l'azienda non aveva previsto o incluso questo richiamo.