FRESENIUS SE & CO. KGAA Il gruppo di pressione dell'industria dei farmaci generici Medicines for Europe, che rappresenta aziende come Teva, l'unità Sandoz di Novartis e l'attività Kabi di Fresenius SE, martedì ha inviato una lettera aperta ai ministri dell'energia e della salute degli Stati membri dell'Unione Europea, prima della riunione straordinaria del Consiglio dell'UE di venerdì, chiedendo misure per alleviare l'onere dei costi.
La lettera è stata indirizzata anche ai principali Commissari europei. I destinatari non hanno risposto alle richieste di commento data l'ora tarda.
I prezzi dell'elettricità sono decuplicati per alcune fabbriche di farmaci in Europa e i costi delle materie prime sono aumentati tra il 50% e il 160%, secondo la lettera.
Anche le associazioni di generici negli Stati membri stanno presentando una petizione alle autorità sanitarie nazionali per ottenere maggiore flessibilità sui prezzi dei farmaci, ha dichiarato Medicines for Europe.
"Potremmo interrompere forse tre, forse cinque prodotti a causa dell'impatto diretto e indiretto dell'aumento dei costi energetici", ha dichiarato Elisabeth Stampa, amministratore delegato di Medichem SA, un produttore di farmaci generici e ingredienti farmaceutici con sede vicino a Barcellona, in Spagna.
Il direttore generale di Medicines for Europe, Adrian Van Den Hoven, ha dichiarato a Reuters che l'aumento dei costi energetici sta colpendo un settore che è stato costretto a consolidarsi a causa della pressione sui prezzi, rendendo il mercato più vulnerabile alle interruzioni di fornitura e alle carenze.
"I costi energetici più elevati si mangiano tutti i margini di molti produttori di farmaci essenziali nel sistema di prezzi fissi in cui operiamo in Europa", ha detto.
Il problema è incentrato sul regime dei prezzi. I farmaci non brevettati sono in genere venduti da produttori di farmaci a basso costo ai prezzi stabiliti dalle agenzie sanitarie nazionali o dalle associazioni di assicuratori, che spesso tagliano anche i prezzi.
I farmaci generici rappresentano circa il 70% di tutti i farmaci dispensati in Europa, molti dei quali per il trattamento di condizioni gravi come le infezioni o il cancro, ma costituiscono solo il 29% della spesa farmaceutica della regione, secondo il gruppo di pressione.
L'impennata dei costi energetici rischia di compromettere la recente spinta a incrementare la produzione di farmaci in Europa e a rendere la regione più autosufficiente, dopo che la pandemia COVID-19 ha messo in luce la dipendenza dai fornitori all'estero e ha portato all'interruzione di alcune rotte di approvvigionamento.
Le misure di blocco del COVID in Cina e la guerra in Ucraina hanno peggiorato la situazione delle forniture logistiche e di materie prime.
Le carenze di approvvigionamento di farmaci, che a volte interrompono l'assistenza ai pazienti quando non sono disponibili fonti alternative, hanno una storia decennale nel settore dei farmaci generici non brevettati in Europa, dove la pressione sui prezzi da parte dei sistemi sanitari con problemi di liquidità consente solo ai fornitori più efficienti dal punto di vista dei costi di sopravvivere.
Sebbene anche ai produttori di farmaci innovativi brevettati sia tipicamente vietato aumentare i prezzi dopo che è stato fissato un tasso di rimborso, i margini molto più elevati mantengono la maggior parte di questi prodotti redditizi.
ENERGIA INTENSA
Le infusioni standard per gli ospedali sono tra i farmaci più intensivi da produrre, perché devono essere riscaldati e raffreddati per garantire la sterilità. Lo stesso vale per il processo di fermentazione che sta alla base degli antibiotici e degli ormoni terapeutici comunemente usati, ha detto van den Hoven.
Stampa di Medichem ha detto che gli effetti del costo dell'energia vanno dall'aumento delle tariffe di spedizione agli appaltatori dello smaltimento dei rifiuti che chiedono il 30% in più.
Non ha voluto fare i nomi dei farmaci che potrebbero essere colpiti nell'ambito della revisione annuale di quest'anno, ma ha detto che ai clienti saranno concessi da sei a 12 mesi per trovare un nuovo fornitore se un prodotto viene gradualmente eliminato.
Il gruppo privato ha realizzato 110 milioni di euro (106 milioni di dollari) di vendite l'anno scorso con prodotti non coperti da brevetto, come le flebo di antibiotici, i fluidificanti del sangue e i farmaci per la schizofrenia, venduti alle aziende di farmaci generici, tra cui Teva e Viatris.
Stampa ha detto che l'indicizzazione dei prezzi dei farmaci per tenere conto dei costi di produzione sarebbe una soluzione conveniente per gli organismi sanitari in Europa, dove alcuni colliri fuori brevetto sono rimborsati a meno del prezzo di un pacchetto di gomme.
Il presidente dell'associazione italiana dell'industria farmaceutica, Marcello Cattani, ha detto che i costi dell'energia sono sette volte più alti rispetto all'anno scorso, mentre il dollaro americano, in cui vengono tipicamente pagati gli ingredienti internazionali, è in rialzo rispetto all'euro.
"Il settore non può trasferire i costi più elevati... Il rischio di impatti negativi sulla produzione e sulla disponibilità di farmaci è molto alto", ha detto.
(1 dollaro = 1,0394 euro) (Informazioni aggiuntive di Emilio Parodi a Milano e Gabriela Baczynska a Bruxelles; Redazione di Josephine Mason e Mark Potter)
