Galapagos NV annuncia l'autorizzazione della Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency per Jyseleca (Filgotinib), come nuovo trattamento per la colite ulcerosa in Gran Bretagna
18 gennaio 2022 alle 22:01
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Galapagos NV ha annunciato che la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ha concesso l'autorizzazione alla commercializzazione di Jyseleca (filgotinib 200mg compresse), come nuovo trattamento per la colite ulcerosa (UC) per la Gran Bretagna. L'MHRA ha autorizzato un'ulteriore indicazione per Jyseleca, un inibitore preferenziale della JAK1 per via orale, una volta al giorno, per l'uso in pazienti adulti con UC da moderatamente a gravemente attiva che hanno avuto una risposta inadeguata, hanno perso la risposta o sono intolleranti alla terapia convenzionale o a un agente biologico. La presentazione è stata supportata dai dati del programma SELECTION di fase 2b/3, pubblicato su Lancet. La decisione della MHRA segue l'autorizzazione della Commissione europea (CE) per l'uso nella stessa popolazione di pazienti.
Galapagos NV è un'azienda biotecnologica completamente integrata, focalizzata sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci innovativi. L'azienda è impegnata a migliorare la vita dei pazienti in tutto il mondo, puntando su malattie con elevate esigenze non soddisfatte. Le sue capacità di R&S coprono diverse modalità di farmaci, tra cui piccole molecole e terapie cellulari. Il suo portafoglio comprende programmi dalla scoperta alla commercializzazione in immunologia, oncologia e altre indicazioni. Il suo primo farmaco per l'artrite reumatoide e la colite ulcerosa è disponibile in Europa e in Giappone.
Galapagos NV annuncia l'autorizzazione della Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency per Jyseleca (Filgotinib), come nuovo trattamento per la colite ulcerosa in Gran Bretagna