Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) e Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) hanno annunciato in data odierna il perfezionamento e l'entrata in vigore del contratto di licenza e collaborazione globale per filgotinib.

Ai sensi del contratto in oggetto, il perfezionamento della transazione attiva il pagamento anticipato da parte di Gilead di un diritto di licenza di 300 milioni di dollari a favore di Galapagos. Inoltre, Gilead ha effettuato un investimento azionario in Galapagos pari a 425 milioni di dollari (o 392 milioni di euro) per mezzo della sottoscrizione di nuove azioni a un prezzo di 58 euro per azione, compreso il premio di emissione. Ne consegue che Gilead possiede ora 6.760.701 azioni ordinarie di Galapagos, rappresentanti il 14,75 per cento dell'attuale capitale azionario in circolazione di Galapagos.

In conformità alla legislazione belga vigente in materia di trasparenza1, Galapagos fa presente che il suo capitale azionario totale ammonta al momento a 247.964.249,63 euro; il numero totale di azioni con diritto di voto è pari a 45.837.043, che corrisponde anche al numero totale dei diritti di voto (il “denominatore”), e tutti le azioni con diritto di voto e tutti i diritti di voto appartengono alla stessa categoria. Il numero totale di diritti (buoni di sottoscrizione) per sottoscrivere titoli non ancora emessi con diritto di voto ammonta a 2.805.692, che corrisponde al numero totale di diritti di voto che potrebbero derivare dall'esercizio dei suddetti buoni di sottoscrizione (esclusi tuttavia i 700.000 buoni di sottoscrizione rientranti nel piano denominato Warrant Plan 2015 (B) e nel piano denominato Warrant Plan 2015 RMV, che sono stati creati il 21 dicembre 2015, previa accettazione). Galapagos non possiede obbligazioni convertibili né azioni senza diritto di voto in circolazione.

Informazioni sulla collaborazione

Galapagos e Gilead hanno stipulato un contratto di collaborazione per lo sviluppo e la commercializzazione su scala globale di filgotinib per il trattamento delle malattie infiammatorie nel dicembre del 2015. Ai sensi dell’accordo in oggetto, le aziende collaboreranno allo sviluppo di filgotinib su scala globale, cominciando dall'avvio delle sperimentazioni di Fase III per valutare il farmaco nel trattamento dell'artrite reumatoide (AR). Galapagos cofinanzierà il 20% delle attività di sviluppo su scala globale e Gilead sarà responsabile della produzione e delle attività globali di commercializzazione e vendita. Galapagos potrà promuovere congiuntamente filgotinib nel Regno Unito, in Germania, in Francia, in Italia, in Spagna, in Belgio, nei Paesi Bassi e nel Lussemburgo, nel qual caso le due aziende parteciperanno in eguale misura ai profitti. Se Galapagos eserciterà la sua opzione di co-promozione in Belgio, nei Paesi Bassi o nel Lussemburgo, essa contabilizzerà anche le vendite nei suddetti Paesi. Ai sensi del contratto di collaborazione, Galapagos avrà diritto a un compenso anticipato pari a 725 milioni di dollari, costituito da un diritto di licenza di 300 milioni di dollari e un investimento azionario in Galapagos pari a 425 milioni di dollari. Inoltre, Galapagos avrà diritto a compensi di fino a 1,35 miliardi di dollari al raggiungimento di determinati traguardi, con royalty scaglionate a partire dal 20% e una ripartizione dell’utile nelle regioni con attività di promozione congiunta.

Informazioni su Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) è un’azienda biotecnologica specializzata in studi clinici finalizzati alla scoperta e allo sviluppo di farmaci micromolecolari con nuovi meccanismi d’azione. Le nostre sperimentazioni in corso comprendono tre studi di Fase II, quattro studi di Fase I, cinque studi pre-clinici e 20 studi di individuazione per la fibrosi cistica, infiammazioni, fibrosi, osteoartrite e altre indicazioni. Abbiamo scoperto e sviluppato filgotinib: in collaborazione con Gilead miriamo a offrire questo inibitore selettivo di JAK1, per indicazioni infiammatorie, a pazienti in tutto il mondo.

Galapagos è impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi che miglioreranno la vita delle persone. Il gruppo Galapagos, inclusa la controllata con tariffa a prestazione Fidelta, impiega circa 400 dipendenti presso la sede generale a Mechelen, in Belgio, e nelle strutture nei Paesi Bassi, in Francia e in Croazia. Per maggiori informazioni, visitare il sito www.glpg.com.

Informazioni su Gilead

Gilead Sciences è un’azienda biofarmaceutica impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie innovative nei settori della medicina che presentano problemi ancora irrisolti. La missione dell’azienda consiste nel promuovere l’avanzamento delle cure per pazienti affetti da malattie potenzialmente fatali in tutto il mondo. Gilead opera in più di 30 Paesi a livello mondiale e la sua sede generale è ubicata a Foster City, California.

Dichiarazioni rilasciate a titolo di previsione da Galapagos

Il presente comunicato stampa potrebbe contenere delle dichiarazioni di previsione, comprese dichiarazioni in merito alla scadenza per il ricevimento del diritto di licenza anticipato di 300 milioni di dollari e l'importo e la scadenza di altri potenziali compensi futuri per il raggiungimento di determinati traguardi e/o royalty da parte di Gilead, la collaborazione futura con Gilead, i tempi previsti e la configurazione delle sperimentazioni cliniche in corso o pianificate su filgotinib e l'ulteriore sviluppo e la commercializzazione di filgotinib. Galapagos avvisa i lettori che suddette dichiarazioni di previsione non garantiscono le prestazioni future. Le dichiarazioni rilasciate a titolo di previsione comportano rischi, incertezze e altri fattori in considerazione dei quali i risultati effettivi, la condizione finanziaria e la liquidità, le prestazioni e i risultati di Galapagos, o i risultati del settore, potrebbero discostarsi in maniera sostanziale da qualsivoglia risultato, condizione finanziaria e liquidità, prestazione o traguardo passato o futuro descritto, espressamente o implicitamente, nelle presenti dichiarazioni di previsione. Inoltre, anche se i risultati, le prestazioni, la condizione finanziaria e la liquidità di Galapagos e lo sviluppo del settore in cui essa opera, sono coerenti con le suddette dichiarazioni previsionali, potrebbero non essere indicativi dei risultati o degli sviluppi futuri. Tra i fattori che potrebbero determinare divergenze, sono da annoverarsi incertezze intrinseche alle evoluzioni nella concorrenza, attività di sperimentazione clinica e di sviluppo di prodotti e i requisiti per l’approvazione normativa (incluso il rischio che i dati derivati dai programmi di ricerca clinica di Galapagos e Gilead in corso su filgotinib potrebbero non soddisfare i requisiti per la registrazione o l’ulteriore sviluppo di filgotinib per ragioni di sicurezza, efficacia o altri motivi), l’affidamento da parte di Galapagos sulla collaborazione con terzi (compreso il partner di questa collaborazione, Gilead, che potrebbe non stanziare risorse sufficienti per lo sviluppo e la commercializzazione di filgotinib) e la stima del potenziale commerciale dei nostri candidati di prodotto. Un’ulteriore elenco e descrizione di suddetti rischi, incertezze e altri rischi sono illustrati nei documenti e nelle relazioni presso l’ente statunitense Securities and Exchange Commission, compreso il prospetto depositato presso l’ente Securities and Exchange Commission il 14 maggio 2015 e i successivi documenti e relazioni depositate dalla società presso il suddetto ente. Considerate queste incertezze, si raccomanda ai lettori di non riporre eccessiva fiducia nelle suddette dichiarazioni di previsione. Le dichiarazioni di previsione quivi contenute sono valide solo alla data di rilascio del presente documento. Galapagos declina espressamente qualsiasi obbligo di aggiornamento delle dichiarazioni di previsione contenute nel presente documento allo scopo di rispecchiare qualsivoglia cambiamento delle aspettative o modifica di eventi, condizioni o circostanze su cui tali dichiarazioni si basano e che potrebbe influire sulla probabilità che i risultati effettivi possano differire da quelli contenuti nelle dichiarazioni di previsione, se non espressamente richiesto dalla legge o da regolamenti.

Dichiarazioni rilasciate a titolo di previsione da Gilead

Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni rilasciate a titolo di previsione secondo il significato attribuito a tale espressione dalla legge statunitense Private Securities Litigation Reform Act del 1995 che, in quanto tali, comportano una serie di rischi e incertezze e altri fattori, compreso il rischio che le parti non riescano a sviluppare e commercializzare filgotinib per il trattamento dell’artrite reumatoide o per qualsiasi altra indicazione. I risultati effettivi potrebbero discostarsi in maniera sostanziale da quelli riportati nelle dichiarazioni di previsione in considerazione di tali rischi, incertezze e altri fattori. Si invitano i lettori a non fare eccessivo affidamento sulle presenti dichiarazioni di previsione. I suddetti e altri rischi sono descritti in termini particolareggiati nella relazione trimestrale di Gilead contenuta nel Modulo 10-Q riferita al trimestre conclusosi il 30 settembre 2015, che è stata depositata presso l’ente statunitense Securities and Exchange Commission. Tutte le dichiarazioni di previsione sono basate sulle informazioni attualmente a disposizione di Gilead, la quale non si assume alcun obbligo riguardo all’aggiornamento di tali dichiarazioni.

1 Legge belga del 2 maggio 2007 sulla divulgazione di quote di partecipazione azionarie cospicue per le entità emittenti le cui azioni sono ammesse alla contrattazione sul mercato regolamentato

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