Galapagos NV presenterà i dati al congresso annuale della European Crohn’s and Colitis Organization (ECCO) che si svolgerà dal 16 al 19 febbraio 2022. Saranno presentate nove presentazioni orali e poster, comprese quattro nuove analisi dagli studi di fase 3 SELECTION e SELECTION long term extension (LTE). Questi studi fanno parte del programma clinico che valuta l'efficacia e la sicurezza di Jyseleca (filgotinib), un inibitore preferenziale di JAK1 per via orale, una volta al giorno, per il trattamento di pazienti con colite ulcerosa (UC) da moderatamente a gravemente attiva che hanno avuto una risposta inadeguata, hanno perso la risposta o sono risultati intolleranti alla terapia convenzionale o a un agente biologico. Inoltre, saranno presentati i dati dei pazienti che hanno partecipato a un'indagine europea sul mondo reale sul peso della malattia della UC. Le nuove analisi forniscono ulteriori prove dell'efficacia e del profilo di sicurezza di filgotinib 200mg, quando usato in pazienti appropriati per il trattamento della UC: La valutazione olistica della malattia e la segnalazione di misure soggettive insieme alle misure oggettive possono essere ugualmente importanti nella definizione degli obiettivi di trattamento per migliorare gli esiti nella UC. In questa nuova analisi post-hoc del programma SELECTION è stato valutato un endpoint composito combinato, comprendente la remissione clinica, biologica, la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) e i miglioramenti endoscopici per i pazienti trattati con filgotinib (100 mg e 200 mg) rispetto al placebo. Nello studio SELECTION, filgotinib 200 mg è stato ben tollerato ed efficace nell'indurre e mantenere la remissione clinica rispetto al placebo in pazienti con colite ulcerosa1. Questa analisi ad interim di SELECTION LTE valuta i risultati di efficacia e sicurezza del trattamento a lungo termine con filgotinib 200mg, fino a 96 settimane. I regimi di trattamento a lungo termine nella UC possono presentare delle sfide per i pazienti che possono avere bisogno di interrompere la terapia per vari motivi2. Un'analisi post-hoc degli studi SELECTION e SELECTION LTE è stata intrapresa per valutare l'efficacia e la sicurezza del ritrattamento con filgotinib, dopo l'interruzione del trattamento. C'è la necessità clinica di capire l'impatto del trattamento nei pazienti anziani, dove c'è una crescente prevalenza di malattie infiammatorie intestinali (IBD)3. Questa analisi post-hoc dei dati del programma SELECTION valuta l'efficacia e la sicurezza di filgotinib, stratificata per età. Oltre ai dati clinici, Galapagos presenterà i risultati iniziali di un'indagine europea sul mondo reale che studia il carico della malattia, compresi i sintomi residui della malattia e la compromissione della qualità della vita nei pazienti con UC da moderata a grave in remissione e non in remissione.