Gan & Lee Pharmaceuticals. Inizia il primo studio sull'uomo negli Stati Uniti per il farmaco sperimentale Gzr18
10 marzo 2022 alle 16:17
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Gan & Lee Pharmaceuticals. annuncia che il primo soggetto è stato dosato nello studio clinico di Fase I, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, sequenziale, a dose singola ascendente negli Stati Uniti per il farmaco sperimentale della società, GZR18. GZR18 è un agonista del recettore del glucagone-like peptide-1 (GLP-1RA) con potenziale per il trattamento di pazienti con diabete di tipo 2. Attualmente, il diabete mellito di tipo 2 rappresenta circa il 90% di tutti i casi di diabete mentre si prevede un aumento del 46% del numero di persone con diabete entro il 2045, a livello globale1. Il Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) è un ormone incretinico responsabile di molti effetti glucoregolatori come la stimolazione della secrezione di insulina e l'inibizione del glucagone quando il glucosio nel sangue è alto2. Molti di questi effetti glucoregolatori sono spesso compromessi nei pazienti con diabete di tipo 2. L'obiettivo primario di questo studio di Fase 1 è indagare la sicurezza e la tollerabilità di GZR18 in volontari sani. Inoltre, l'obiettivo secondario è determinare i parametri farmacocinetici (PK) di GZR18. "L'inizio di questo studio clinico di Fase 1 di GZR18 in un sito statunitense è una pietra miliare significativa per il programma di sviluppo clinico globale. Questo studio dimostra l'impegno a lungo termine di Gan & Lee nel rafforzare la pipeline nel diabete e in altre aree terapeutiche a beneficio del paziente e della comunità medica" ha detto il Dr. Mike Hu, il Chief Executive Officer (CEO) & Presidente di Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation.
Gan & Lee Pharmaceuticals è un'azienda con sede in Cina, impegnata principalmente nella ricerca e nello sviluppo, nella produzione e nella vendita di API e iniezioni di analoghi dell'insulina. I prodotti principali dell'azienda comprendono l'insulina glargine in iniezione Changxiulin, l'insulina lispro in iniezione Suxiulin, l'insulina lispro ricombinante protamina zinco in iniezione mista (25R) Suxiulin 25, l'insulina Aspart in iniezione Ruixilin, l'insulina Aspart 30 in iniezione Ruixilin30, l'insulina umana protamina in iniezione mista (30R) Puxilin30 e molti altri analoghi dell'insulina e varietà di insulina umana, che coprono i tre segmenti funzionali di mercato dell'insulina a lunga durata d'azione, ad azione rapida e premiscelata.