Genexine, Inc. insieme a PT Kalbe Genexine Biologics (KGbio) ha annunciato l'approvazione della sua eritropoietina a lunga durata d'azione, Efepoetin alfa (GX-E4), da parte del Ministero indonesiano della Sicurezza Alimentare e dei Medicinali (BPOM) per il trattamento dell'anemia indotta dalla malattia renale cronica nei pazienti non in dialisi. Questa pietra miliare segna la prima approvazione del mercato per un farmaco nato dalla ricerca e sviluppo di Genexine con KGbio. Genexine, in collaborazione con KGbio, ha co-sviluppato Efepoetin Alfa per i pazienti affetti da CKD sia in regime di non dialisi che di dialisi.

Sebbene questa approvazione BPOM riguardi specificamente il trattamento dell'anemia indotta da CKD in pazienti non in dialisi, si prevede che a tempo debito saranno ottenute ulteriori approvazioni per i pazienti in dialisi con anemia indotta da CKD. Inoltre, nel quarto trimestre del 2023 inizierà uno studio clinico multinazionale di Fase 3 rivolto ai pazienti in dialisi, guidato da Genexine e KGbio. Questo studio sarà condotto in 11 Paesi in Europa e in Asia, per facilitare l'espansione dell'etichetta, includendo le popolazioni di pazienti in dialisi e non in dialisi.