Genexine, Inc. ha annunciato i risultati positivi dello studio pivotale di fase 3 multicentrico, randomizzato, in aperto, controllato attivamente (CTJ101PGHD301) condotto in Cina per valutare l'efficacia e la sicurezza di eftansomatropina alfa (l'ormone della crescita a lunga durata d'azione brevettato da Genexine, noto anche come GX-H9) nei bambini con deficit di ormone della crescita. Lo studio condotto dal partner di Genexine in Cina, I-Mab, ha raggiunto l'endpoint primario dell'aumento di altezza annualizzato (AVS) alla settimana 52 e ha dimostrato che eftansomatropina Alfa non è inferiore a Norditropin®. L'eftansomatropina alFA è stata somministrata con un'iniezione settimanale rispetto a Norditropin® somministrato con un'iniezione giornaliera.

Norditropin® con iniezione giornaliera. L'AVS media è stata di 10,76 (cm/anno) per eftansomatropin Alfa contro 10,28 (cm/anno) per Norditropin®, con una differenza di 0,47 [95% CI -0,06,1,00] e un p-value di non inferiorità su Eftansomatropin Alfa.

GX-H9 è stato sviluppato utilizzando la piattaforma hyFc®? di Genexine come trattamento per il deficit di ormone della crescita (GHD). La compliance dei pazienti è stata notevolmente migliorata, il che è fondamentale per la popolazione pediatrica.

GX-H9 è in fase di co-sviluppo con Handok nell'ambito di una partnership strategica e con I-Mab per lo sviluppo in Cina. I-Mab ha stretto una partnership con Jumpcan per il lancio del prodotto e la commercializzazione di eftansomatrop in Cina.