Gentian Diagnostics ASA ha annunciato il rilascio del nuovo test immunologico totale SARS-CoV-2 con marchio CE. Si tratta di un immunodosaggio a canale aperto da usare su analizzatori di chimica clinica ad alta produttività. L'immunodosaggio SARS-CoV-2 Total Antibody di Gentian cattura l'intera risposta immunitaria rilevando i livelli di anticorpi totali che hanno come obiettivo la subunità S1 di SARS-CoV-2. Il test è completamente allineato con lo standard internazionale dell'OMS per le misurazioni quantitative. Il saggio Gentian è facilmente accessibile ed efficiente ed è destinato a identificare i pazienti con una risposta immunitaria adattiva a SARS-CoV-2 che indica un'infezione recente o precedente o una risposta positiva alla vaccinazione. Fornirà un potente test ad alta produttività per la gestione comunitaria della COVID-19 attraverso il monitoraggio a lungo termine della risposta immunitaria naturale e legata al vaccino, con il potenziale di aiutare la futura valutazione e strategia di vaccinazione. Il test turbidimetrico SARS-CoV-2 Total Antibody Immunoassay di Gentian è stato sviluppato in collaborazione con l'Università di Tromso. Il test SARS-CoV-2 si aggiungerà al portafoglio di test diagnostici di Gentian che comprende quattro prodotti consolidati e il test di infezione e infiammazione GCAL che è in sviluppo sul mercato. Il focus iniziale sul mercato sarà sui paesi nordici, con successiva espansione commerciale in altre aree geografiche europee.