GlycoMimetics annuncia la continuazione dello studio di Fase 3 sull'antagonista dell'E-selectina Uproleselan nella LAM recidivata/refrattaria fino all'analisi finale originariamente prevista, in seguito all'analisi ad interim del Comitato indipendente di monitoraggio dei dati.
15 febbraio 2023 alle 14:00
Condividi
GlycoMimetics, Inc. ha annunciato che il Comitato indipendente di monitoraggio dei dati (DMC) ha esaminato l'analisi di utilità ad interim del suo studio di Fase 3 su uproleselan nella leucemia mieloide acuta (AML) recidivata/refrattaria (R/R) e ha raccomandato che lo studio prosegua fino all'evento finale di sopravvivenza globale originariamente previsto. L'analisi di utilità ad interim è stata aggiunta allo studio nell'autunno del 2022, poiché i dati di sopravvivenza in pool in cieco hanno mostrato che i pazienti vivevano più a lungo del previsto, in base ai parametri storici utilizzati per progettare lo studio. Il piano per il DMC indipendente di rivedere i dati di efficacia e sicurezza a circa l'80% degli eventi di sopravvivenza pianificati è stato approvato dalla U.S. Food and Drug Administration.
GlycoMimetics, Inc. è un'azienda biotecnologica in fase avanzata di sviluppo clinico che scopre e sviluppa terapie basate sulla glicobiologia per i tumori, tra cui la leucemia mieloide acuta (AML) e per le malattie infiammatorie. Sta sviluppando una pipeline di glicomimetici, che sono piccole molecole che imitano la struttura dei carboidrati coinvolti nei processi biologici, per inibire le funzioni dei carboidrati legate alle malattie, come il ruolo che svolgono nell'infiammazione, nel cancro e nelle infezioni. I suoi candidati farmaci includono Uproleselan, GMI-1687, Antagonisti della Galectina e GMI-1359. Sta sviluppando Uproleselan, un antagonista specifico della E-selectina, da utilizzare in combinazione con la chemioterapia per trattare i pazienti con AML, un tumore ematologico potenzialmente letale, e potenzialmente altri tumori ematologici. Ha progettato un antagonista della E-selectina, GMI-1687, adatto alla somministrazione sottocutanea. GMI-1359 è un candidato farmaco che ha come bersaglio simultaneo sia l'E-selectina che un recettore delle chemochine (CXCR4).
GlycoMimetics annuncia la continuazione dello studio di Fase 3 sull'antagonista dell'E-selectina Uproleselan nella LAM recidivata/refrattaria fino all'analisi finale originariamente prevista, in seguito all'analisi ad interim del Comitato indipendente di monitoraggio dei dati.
GLYCOMIMETICS, INC. 
