Golden Biotechnology Corporation annuncia la pubblicazione di risultati intermedi positivi dello studio clinico di Fase II su Antrochinonol (HOCENA®) in combinazione con lo standard di cura (SOC) nab-paclitaxel + gemcitabina per il trattamento di prima linea del carcinoma pancreatico metastatico. La sopravvivenza globale mediana (mOS) è stata di 12,6 mesi, superiore del 48% rispetto alla mOS di 8,5 mesi nello studio clinico di Fase III dello standard di cura (nab-paclitaxel + gemcitabina). Rispetto agli attuali trattamenti di prima linea per questo tumore difficile da trattare, questo studio ha dimostrato che Antroquinonol in combinazione con SOC ha mostrato un vantaggio significativo in termini di sopravvivenza.

Lo studio clinico di Fase II di Antroquinonol è uno studio di Fase I/II a braccio singolo per valutare la sicurezza e l'efficacia di Antroquinonol in combinazione con SOC (nab-paclitaxel + gemcitabina) come trattamento di prima linea per il carcinoma pancreatico metastatico di stadio IV. La prima fase dello studio si è concentrata sul trattamento del tumore al pancreas con Antrochinonolo orale alle dosi di 200 mg tre volte al giorno e 300 mg tre volte al giorno per una durata di 4 settimane; per determinare il regime di dose massima tollerata per Antrochinonolo in combinazione con SOC. Lo studio di Fase II ampliato si concentrerà sull'efficacia di Antrochinonol in combinazione con SOC.

Si tratta di uno studio clinico multinazionale e multicentrico che prevede l'arruolamento di pazienti negli Stati Uniti, a Taiwan e in Corea del Sud. Rispetto ai risultati dello studio di Fase III per il SOC (combinazione nab-paclitaxel + gemcitabina), Antrochinonol in combinazione con SOC presenta tassi di sopravvivenza globale mediana (mOS), di sopravvivenza globale a sei mesi e a dodici mesi (tassi di OS) molto migliori. I tassi di sopravvivenza globale per la terapia combinata con Antrochinonolo, il trattamento standard (nab-paclitaxel + gemcitabina) e la monoterapia con gemcitabina sono stati rispettivamente di 12,6, 8,5 e 6,7 mesi; i tassi di sopravvivenza globale a sei mesi sono stati rispettivamente dell'86%, 67% e 55%; e i tassi di sopravvivenza globale a dodici mesi sono stati rispettivamente del 60%, 35% e 22%.

Rispetto al trattamento FOLFIRINOX per il carcinoma pancreatico metastatico, in termini di sopravvivenza globale mediana e di tassi di sopravvivenza globale a sei mesi, anche in questo caso l'Antrochinonolo in combinazione con SOC ha dimostrato la sua superiorità. I dati hanno mostrato che la sopravvivenza globale (OS) tra Antrochinonolo in combinazione con SOC e FOLFIRINOX è stata rispettivamente di 12,6 e 11,1 mesi; i tassi di sopravvivenza globale a sei mesi sono stati rispettivamente dell'86% e del 76%; i tassi di sopravvivenza globale a dodici mesi sono stati rispettivamente del 60% e del 48%. Rispetto agli attuali trattamenti di prima linea, Antrochinonol in combinazione con SOC ha dimostrato anche un migliore vantaggio di sopravvivenza.

Lo studio di fase 2 di Antrochinonolo in combinazione con SOC dimostra l'elevata possibilità di un nuovo agente di prima linea per il trattamento del carcinoma pancreatico metastatico in stadio 4. Grazie alla sua formulazione orale e ai bassi effetti collaterali, l'Antrochinonolo può essere un'interessante aggiunta alle attuali chemioterapie per via endovenosa e offrire immediatamente ai pazienti la possibilità di migliori risultati terapeutici.