Granules India Limited ha annunciato che la Food & Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) ha approvato la sua domanda abbreviata di nuovi farmaci (ANDA) per Esomeprazolo Magnesio capsule a rilascio ritardato USP, 20 mg e 40 mg. È bioequivalente e terapeuticamente equivalente al farmaco di riferimento elencato (RLD), Nexium Capsule a rilascio ritardato, 20 mg e 40 mg, di AstraZeneca Pharmaceuticals LP. Le capsule di Esomeprazolo Magnesio sono indicate per il trattamento a breve termine del bruciore di stomaco e di altri sintomi associati alla GERD, per la riduzione del rischio di ulcera gastrica associata a farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) negli adulti a rischio di sviluppare ulcere gastriche, per l'eradicazione dell'helicobacter pylori per ridurre il rischio di recidiva dell'ulcera duodenale in combinazione con amoxicillina e claritromicina e per il trattamento a lungo termine di condizioni patologiche di ipersecrezione, compresa la sindrome di Zollinger-Ellison.

I granuli hanno ora un totale di 62 approvazioni ANDA da parte della FDA statunitense (60 approvazioni definitive e 2 tentative). L'attuale mercato annuale statunitense per le capsule a rilascio ritardato di Esomeprazolo Magnesio è di circa 168 milioni di dollari, secondo MAT Jul 2023, IQVIA/IMS Health.