Granules India Limited ha annunciato che la Food & Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) ha approvato la sua domanda abbreviata di nuovi farmaci (ANDA) per Pantoprazolo sodico compresse a rilascio ritardato USP, 20 mg e 40 mg. È bioequivalente e terapeuticamente equivalente al farmaco di riferimento (RLD), Protonix Compresse a rilascio ritardato, 20 mg e 40 mg, di Wyeth Pharmaceuticals LLC. Le compresse di pantoprazolo sodico a rilascio ritardato sono indicate per il trattamento a breve termine dell'esofagite erosiva associata alla malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), per il mantenimento della guarigione dell'esofagite erosiva e per le condizioni patologiche di ipersecrezione, compresa la sindrome di Zollinger-Ellison (ZE).

Granules ha ora un totale di 64 approvazioni ANDA da parte della FDA statunitense (62 approvazioni definitive e 2 approvazioni provvisorie). L'attuale mercato annuale statunitense per le compresse di pantoprazolo è di circa 233 milioni di dollari, secondo IQVIA/IMS Health, MAT ottobre 2023.