Granules India Limited ha annunciato che la Food & Drug Administration statunitense (FDA) ha approvato la sua domanda abbreviata di nuovi farmaci (ANDA) per Losartan Potassio e Idroclorotiazide compresse USP, 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 u,5 mg e 100 mg/25 mg. È bioequivalente e terapeuticamente equivalente al farmaco di riferimento elencato (RLD), Hyzaar Compresse di Organon LLC. Le compresse di losartan potassio e idroclorotiazide sono indicate per il trattamento dell'ipertensione, per abbassare la pressione sanguigna e ridurre il rischio di ictus nei pazienti con ipertensione e ipertrofia ventricolare sinistra.

I granuli hanno ora un totale di 60 approvazioni ANDA da parte della FDA statunitense (58 approvazioni definitive e 2 approvazioni provvisorie). L'attuale mercato annuale statunitense per le compresse di Losartan e Idroclorotiazide è di circa 73 milioni di dollari, secondo MAT July 2023, IQVIA/IMS Health.