Hepion Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato di aver completato l'arruolamento di 60 soggetti con NASH in fase 3 nello studio clinico di Fase 2 ALTITUDE-NASH. Lo studio è condotto in collaborazione con HepQuant, LLC e Summit Clinical Research, in 20 siti all'interno dell'Organizzazione di Ricerca Integrata di Summit. ALTITUDE-NASH è uno studio di Fase 2, randomizzato, multicentrico, in aperto, progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di rencofilstat sulla funzione epatica e su numerosi biomarcatori della NASH dopo quattro mesi di somministrazione.

I soggetti arruolati nello studio sono stati classificati come stadio F3 della NASH sulla base di una biopsia storica o utilizzando i criteri AGILE 3+, definiti da un punteggio Fibroscan di screening insieme a parametri clinici e di laboratorio comuni. I soggetti sono stati randomizzati a ricevere una dose orale una volta al giorno di 75, 150 o 225 mg di capsule di gelatina molle di rencofilstat (20 soggetti in ciascuna coorte di dosaggio) per un periodo di quattro mesi. Il test HepQuant 'SHUNT', una misura della funzione epatica, sarà eseguito al basale e le variazioni del punteggio dell'Indice di gravità della malattia rispetto alle misurazioni del basale saranno determinate a 60 e 120 giorni.

Altri biomarcatori della NASH saranno raccolti durante la durata dello studio.