Hepion Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato la pubblicazione di un nuovo studio di ricerca nei topi, in cui il candidato farmaco principale di Hepion, rencofilstat, ha impedito la crescita dei tumori epatici che si sono verificati come conseguenza dell'infezione cronica con il virus dell'epatite C umana ("HCV"). Lo studio è stato pubblicato sulla rivista scientifica open access, Viruses, ed è stato condotto dai dottori Winston Stauffer, Philippe Gallay e colleghi del The Scripps Research Institute (La Jolla, California).

I topi sono stati infettati con l'HCV, che ha causato lo sviluppo di piccoli noduli epatici a circa 12 settimane dall'infezione, che sono progrediti in tumori molto grandi a 24 settimane dall'infezione. Il trattamento quotidiano con rencofilstat è stato iniziato alla settimana 0 o in momenti successivi: Quando è stato iniziato alla settimana 0, il trattamento con rencofilstat ha impedito completamente lo sviluppo del carcinoma epatico misurato alla settimana 30, probabilmente perché il farmaco ha bloccato anche l'infezione da HCV e quindi ha eliminato un fattore chiave dello sviluppo del carcinoma epatico; Hepion ha recentemente annunciato un nuovo meccanismo con cui rencofilstat esercita l'attività antitumorale nel carcinoma epatico e l'attività antitumorale del farmaco in numerose linee cellulari che rappresentano l'86% dei tipi di cancro. Il candidato farmaco principale della Società, Rencofilstat, è un potente inibitore delle ciclofiline, che sono coinvolte in molti processi patologici.

Rencofilstat ha dimostrato di ridurre la fibrosi epatica e il carico tumorale del carcinoma epatocellulare in modelli patologici sperimentali ed è attualmente in fase 2 di sviluppo clinico per il trattamento della NASH. Nel novembre 2021, la Food and Drug Administration ("FDA") statunitense ha concesso la designazione Fast Track per rencofilstat per il trattamento della NASH". A ciò ha fatto seguito, nel giugno 2022, la concessione da parte della FDA della designazione di farmaco orfano a rencofilstat per il trattamento dell'HCC.

Hepion ha creato una piattaforma proprietaria di intelligenza artificiale e apprendimento automatico profondo ("AI/ML"), progettata per comprendere meglio i processi patologici e identificare i pazienti che rispondono a rencofilstat. Questa AI/ML ha il potenziale di abbreviare le tempistiche di sviluppo e di aumentare le differenze osservabili tra i gruppi placebo e trattamento. Inoltre, l'AI/ML di Hepion può essere utilizzato per guidare i programmi di sviluppo clinico della NASH e del carcinoma epatocellulare in corso e per identificare altre potenziali indicazioni terapeutiche per l'inibizione della ciclofilina con rencofilstat.

Queste affermazioni possono essere identificate dall'uso di parole previsionali come "anticipare", "credere", "prevedere", "stimare" e "intendere", tra le altre. Queste dichiarazioni previsionali si basano sulle attuali aspettative di Hepion Pharmaceuticals e i risultati effettivi potrebbero differire materialmente da quelli indicati da tali dichiarazioni previsionali. Non ci sono garanzie che i futuri studi clinici discussi in questo comunicato stampa saranno completati o avranno successo, o che qualsiasi prodotto riceverà l'approvazione normativa per qualsiasi indicazione o si rivelerà completato.