Herantis Pharma Plc ha annunciato di aver presentato all'Autorità competente una Richiesta di sperimentazione clinica (CTA) per ottenere l'autorizzazione a condurre una sperimentazione clinica di Fase 1b di HER-096 in Finlandia. L'obiettivo principale di questa sperimentazione clinica è dimostrare che dosi sottocutanee ripetute di HER-096 sono sicure e ben tollerate nei pazienti con malattia di Parkinson. La sperimentazione mira anche a valutare biomarcatori selezionati, a scoprire e identificare nuovi biomarcatori e a valutare il profilo farmacocinetico a supporto della selezione della dose per la sperimentazione clinica di Fase 2.

Lo studio clinico di Fase 1b arruolerà fino a 12 soggetti volontari sani e fino a 24 pazienti con malattia di Parkinson. HER-096 è una molecola peptidomimetica progettata per imitare l'attività di CDNF, una proteina che promuove la sopravvivenza cellulare e il recupero funzionale dei neuroni. HER-096 modula il percorso UPR (Unfolded Protein Response), la cui regolazione è essenziale per ripristinare l'equilibrio proteico cellulare (proteostasi) e prevenire i processi che portano, ad esempio, all'aggregazione di proteine citotossiche e alla morte delle cellule neuronali nel cervello.

Inoltre, HER-096 allevia l'infiammazione nell'area cerebrale colpita. Grazie al suo meccanismo d'azione multimodale, Herantis? HER-096 ha il potenziale per arrestare la progressione della malattia di Parkinson e migliorare significativamente la qualità di vita dei pazienti?

qualità di vita dei pazienti.