Hologic, Inc. e la sua consociata, Biotheranostics, Inc. hanno annunciato i risultati di uno studio appena pubblicato che rivela che l'uso del test Breast Cancer Index®? (BCI) ha indotto i medici a modificare le loro raccomandazioni di trattamento anti-estrogeno a lungo termine per il 40% delle pazienti con carcinoma mammario positivo al recettore ormonale in fase iniziale (HR+).1 I risultati, che suggeriscono che molte donne potrebbero essere trattate in modo eccessivo o insufficiente senza l'incorporazione del BCI, riflettono i dati reali del più grande studio prospettico che ha valutato l'impatto del test BCI sulle decisioni terapeutiche. Lo studio è stato pubblicato nel numero di marzo del JNCCN -- Journal of the National Comprehensive Cancer Network.

Studi precedenti hanno dimostrato che, mentre alcune donne con carcinoma mammario HR+ in stadio precoce possono ridurre il rischio di recidiva con una terapia anti-estrogenica più lunga (10 vs. 5 anni), la maggior parte delle donne non ne trae beneficio.2-7 Il test BCI è l'unico test genomico riconosciuto da più linee guida oncologiche nazionali per prevedere quali donne probabilmente beneficeranno del proseguimento della terapia anti-estrogenica oltre i cinque anni, aiutando a ottimizzare la durata del trattamento. I risultati chiave dello studio pubblicato dal JNCCN sottolineano il valore del BCI nel contribuire a evitare: Sovratrattamento: Tra le decisioni terapeutiche dei medici che sono cambiate, il 63% è passato da una raccomandazione SI a una NO per una terapia anti-estrogenica prolungata.

Questo risultato suggerisce un ruolo critico della BCI nell'aiutare a identificare le donne il cui trattamento può essere interrotto dopo i primi cinque anni, per evitare i potenziali effetti collaterali e le tossicità associate a una terapia anti-estrogenica più lunga. Sottotrattamento: Il restante 37% dei cambiamenti nelle decisioni terapeutiche da parte dei medici è passato da una raccomandazione NO a una SI per una terapia anti-estrogenica prolungata. Questo risultato evidenzia un uso altrettanto importante della BCI: identificare le donne che possono beneficiare di un trattamento più lungo per evitare una recidiva metastatica potenzialmente pericolosa per la vita, quando la terapia prolungata potrebbe non essere stata raccomandata in precedenza solo in base alle caratteristiche di rischio cliniche e patologiche.

I pazienti e i medici inclusi in questo studio sono partecipanti al BCI Registry Study. Il BCI Registry Study è uno studio prospettico, su larga scala e multicentrico che indaga i risultati clinici a lungo termine, l'impatto decisionale e l'aderenza ai farmaci nelle pazienti con carcinoma mammario HR+ in stadio precoce che ricevono il test BCI come parte dell'assistenza clinica di routine. Lo studio si è concluso con l'arruolamento di oltre 3.000 pazienti che continueranno ad essere seguite fino a 10 anni dalla diagnosi.

L'attuale pubblicazione riporta i risultati che valutano l'impatto della BCI sul processo decisionale clinico relativo alla terapia anti-estrogenica prolungata nelle prime 1.000 pazienti arruolate nel BCI Registry Study. I pazienti oncologici si rivolgono ai loro team di assistenza oncologica come esperti per avere una guida nel raccomandare il piano di trattamento più appropriato e adatto alla loro salute e alle loro esigenze individuali. In definitiva, i risultati appena pubblicati rivelano che, se incorporata nell'assistenza clinica di routine, la BCI ha il potenziale di fornire ai medici una maggiore fiducia nelle loro raccomandazioni terapeutiche, con il 39% dei fornitori che ha dichiarato di sentirsi più sicuro nella raccomandazione di una terapia anti-estrogenica prolungata dopo il test BCI.

Inoltre, il test BCI ha fatto sì che il 41% delle pazienti si sentisse più a suo agio con le proprie decisioni terapeutiche e il 45% ha cambiato la propria preferenza riguardo ad altri cinque anni di terapia anti-estrogenica.