La Food and Drug Administration statunitense ha classificato mercoledì come "più grave" il richiamo dei dispositivi Hologic che vengono impiantati nei tessuti molli, come il tessuto mammario, e ha esortato i medici a monitorare più attivamente gli effetti collaterali.

La FDA ha dichiarato che il richiamo del dispositivo BioZorb Marker, avviato da Hologic a marzo, non era una rimozione del prodotto, ma una correzione.

L'agenzia ha anche esortato i pazienti a segnalare qualsiasi effetto collaterale riscontrato in seguito al posizionamento del dispositivo, che viene impiantato prima di future procedure mediche, come le radiazioni per il trattamento del cancro al seno.

Hologic stava richiamando il dispositivo dopo aver ricevuto segnalazioni di dolore, infezione o altre complicazioni dovute alla sensazione del dispositivo nel seno.

Sono state segnalate 71 lesioni e nessun decesso, ha dichiarato la FDA.

A febbraio, l'autorità sanitaria aveva avvertito i pazienti e gli operatori sanitari del rischio potenziale di gravi complicazioni derivanti dall'uso di BioZorb Marker. (Relazioni di Mariam Sunny e Sneha S K a Bengaluru; Editing di Shailesh Kuber)