La FDA classifica il richiamo degli impianti di Hologic per i tessuti molli come 'più grave'.
22 maggio 2024 alle 20:18
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La Food and Drug Administration statunitense ha classificato mercoledì come "più grave" un richiamo di dispositivi Hologic che vengono impiantati in tessuti molli come il tessuto mammario. (Servizio di Mariam Sunny a Bengaluru; Editing di Shailesh Kuber)
Hologic, Inc. è leader mondiale nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti diagnostici, sistemi di imaging medico e prodotti chirurgici dedicati alla salute della donna. Le vendite nette sono suddivise per area di applicazione come segue: - diagnostica molecolare (46,7%): test diagnostici rapidi per il rilevamento di malattie umane (infezioni a trasmissione sessuale, malattie respiratorie, malattie virali, malattie infettive, tumori della cervice e della prostata, ecc; - salute del seno (35,5%): soluzioni e sistemi di mammografia digitale e biopsia mammaria; - chirurgia ginecologica (15%): dispositivi di ablazione endometriale, sistemi di intervento minimamente invasivi per l'eliminazione isteroscopica di malattie intrauterine mirate (compresi fibromi e polipi). Il gruppo offre anche sistemi di gestione dei fluidi da utilizzare nelle procedure isteroscopiche; - salute delle ossa (2,8%): sistemi di imaging osseo, sonometri e osteodensitometri per la struttura e la densità ossea e la valutazione del rischio di fratture osteoporotiche. Le vendite nette si suddividono per fonte di guadagno tra vendite di prodotti (81,4%) e servizi (18,6%). Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Stati Uniti (75,9%), Europa (12,9%), Asia/Pacifico (6,3%) e altro (4,9%).