Hua Medicine ha annunciato che l'Azienda ha presentato una domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) presso la Food and Drug Administration degli Stati Uniti per l'attivatore allosterico della glucochinasi di seconda generazione (GKA di seconda generazione) per avviare uno studio di Fase 1 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a dose singola, sulla sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica in soggetti con diabete mellito di tipo 2 (T2D) negli Stati Uniti. Questo deposito IND è il primo passo nella strategia dell'Azienda di espandere il suo approccio innovativo di "riparazione del sensore, ripristino dell'omeostasi e trattamento della causa sottostante al diabete" oltre la Cina continentale, dove la sua GKA di prima generazione è approvata ed è stata commercializzata con successo per il trattamento del diabete di tipo 2. La GKA di seconda generazione è una nuova entità molecolare con proprietà fisico-chimiche migliorate e formulata utilizzando la piattaforma di formulazione proprietaria dell'Azienda per la somministrazione orale una volta al giorno.

L'Azienda mantiene tutti i diritti di proprietà globali sulla GKA di seconda generazione. La GKA di 2a generazione è stata progettata come una formulazione a rilascio prolungato per consentire la somministrazione una volta al giorno, per una maggiore comodità per i pazienti, oltre ad aumentare la durata della permanenza del farmaco negli organi intestinali, con conseguente miglioramento della riparazione della secrezione carente di GLP-1 nei pazienti. L'azienda ritiene che, in combinazione con i farmaci approvati esistenti, i candidati GKA abbiano il potenziale per ottenere un controllo glicemico efficace per un periodo continuo di 24 ore.

In particolare, l'azienda ritiene che i candidati GKA offrano il potenziale di enormi sinergie in combinazione con i farmaci GLP-1, soprattutto nei pazienti con elevate fluttuazioni dei livelli di glucosio. Una volta completato con successo lo studio di Fase I, la Società intende cercare partner per sviluppare la GKA di seconda generazione per i mercati globali.