IGC Pharma, Inc. ha annunciato l'aggiunta di un importante sito di sperimentazione presso la rete dell'Università di Porto Rico, come espansione della sperimentazione clinica di Fase 2 in corso sull'asset farmacologico principale, IGC-AD1, come trattamento per ridurre l'agitazione nei pazienti con malattia di Alzheimer. IGC-AD1 è l'unico farmaco sperimentale a base di THC naturale in fase di sperimentazione presso la FDA. La terapia si basa su basse dosi di THC e di un altro composto come agenti attivi farmaceutici per il trattamento della malattia di Alzheimer e ha dimostrato negli studi preclinici il potenziale di efficacia nel migliorare le placche di Aß e nella Fase 1 il potenziale di riduzione dei sintomi neuropsichiatrici come l'agitazione nella demenza dovuta all'Alzheimer. L'espansione della sperimentazione di Fase 2 a Porto Rico mira ad aumentare la diversità della popolazione e a promuovere l'inclusione di popolazioni sottorappresentate.

L'Azienda prevede di aumentare ulteriormente la diversità della popolazione aggiungendo siti futuri in Sud America e in Canada. Lo studio arruolerà 146 pazienti, di cui una metà, il gruppo trattato, riceverà IGC-AD1, e l'altra metà, il gruppo di controllo, riceverà un placebo. L'obiettivo dello studio è valutare e stabilire l'efficacia dell'IGC-AD1 nell'aiutare i pazienti con demenza di Alzheimer a ridurre i sintomi neuropsichiatrici (?NPS?) come l'agitazione, che colpisce il 76% delle persone con Alzheimer (Mussele et al., 2015).