IGM Biosciences, Inc. ha annunciato un aggiornamento sul suo programma di sviluppo clinico per IGM-8444, un nuovo agonista DR5 multivalente, e ha annunciato i piani per un nuovo studio di combinazione randomizzato nei pazienti con carcinoma colorettale metastatico. I dati iniziali di Fase 1 riferiti da una coorte di pazienti con trattamento combinato di IGM-8444 e FOLFIRI hanno mostrato un profilo di sicurezza incoraggiante, ampiamente paragonabile a quello atteso dalla sola chemioterapia in questo contesto. In particolare, non è stata riscontrata alcuna epatotossicità clinicamente significativa correlata al farmaco, con l'osservazione di soli innalzamenti transitori degli enzimi epatici di grado 1 e 2.

Nei pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico, la combinazione di IGM-8444 e FOLFIRI ha mostrato un'attività promettente, con risposte multiple confermate osservate anche in pazienti che erano precedentemente progrediti con FOLFIRI. In 13 pazienti metastatici trattati con dosi di IGM-8444 da 1 a 10 mg/kg più dosi standard di chemioterapia FOLFIRI, sono state osservate quattro risposte (tre confermate a 3mg/kg) e un ulteriore paziente ha avuto una sostanziale contrazione del tumore che ha permesso una successiva resezione chirurgica completa. Le risposte si sono verificate in pazienti con tumori KRAS wild type e mutati e in pazienti con o senza metastasi epatiche.

La maggior parte dei pazienti era alla terza linea di trattamento o oltre e 10 dei 13 pazienti erano stati precedentemente trattati con la chemioterapia FOLFIRI. La sopravvivenza libera da progressione (PFS) mediana tra i nove pazienti 3L+ è stata di 5,5 mesi, con la PFS più lunga osservata che si è protratta oltre i 12 mesi.