Ikena Oncology, Inc. ha presentato i primi dati clinici del suo programma clinico IK-175 in corso nel carcinoma uroteliale, in occasione del 37° Meeting annuale della Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) a Boston, MA. I risultati iniziali dimostrano un'attività antitumorale duratura in pazienti fortemente pretrattati, sia nel braccio di monoterapia che in quello di combinazione, in pazienti affetti da carcinoma uroteliale, tutti progrediti con precedenti inibitori del checkpoint. Dati chiave in evidenza: Escalation della dose di IK-175, fase 1 della monoterapia di espansione della dose nel carcinoma uroteliale e fase 1 dell'espansione della combinazione con Nivolumab nel carcinoma uroteliale.

Lo studio è uno studio di Fase 1b, in aperto, di escalation della dose e di espansione di IK-175 in coloro che hanno ricevuto una diagnosi di tumore solido locale o avanzato o di carcinoma uroteliale non resecabile, che hanno esaurito le terapie precedenti e hanno visto una progressione della malattia durante o entro 12 settimane dall'ultima dose di inibitore del checkpoint. IK-175 tratta il cancro attraverso un meccanismo nuovo, inibendo il fattore di trascrizione che guida il cancro, noto come recettore degli idrocarburi arilici (AHR) e modulando il microambiente tumorale. Attraverso una serie di dati traslazionali, compresi quelli generati con i biomarcatori scoperti internamente da Ikena e i nuovi saggi, è stato dimostrato che AHR è upregolato nel carcinoma uroteliale e in altri tumori solidi, portando a un aumento degli effetti immunosoppressivi e alla resistenza al trattamento con inibitori del checkpoint.

Le risposte sono valutate in base a RECIST 1.1. Le coorti di espansione hanno arruolato solo pazienti affetti da carcinoma uroteliale e sono state progettate come coorti a due stadi Simon. Entrambi i bracci di monoterapia e di combinazione sono avanzati alla fase 2 e l'arruolamento è in corso. Il programma IK-175 di Ikena è sviluppato in collaborazione con Bristol Myers Squibb.

Bristol Myers Squibb ha un'opzione di licenza esclusiva per il programma fino all'inizio del 2024. La terapia è anche oggetto di uno studio di Fase 1, in aperto, a braccio singolo di espansione della dose, in combinazione con nivolumab nel carcinoma avanzato della testa e del collo (IK-175-002).